Prevenzione del ritardo della crescita intrauterina nel distretto di Hounde, Burkina Faso

Il basso peso alla nascita (LBW; peso alla nascita <2500 g) è un importante predittore di mortalità e morbilità nel periodo neonatale della prima crescita postnatale e della crescita durante l'infanzia. È anche associato allo sviluppo cognitivo e comportamentale nei primi anni di vita, allo stato di salute durante l'infanzia, alla salute e al capitale umano degli adulti. Fino al 16% di tutti i nati vivi in ​​tutto il mondo presenta un LBW, oltre il 90% nei paesi a basso reddito. I tassi sono particolarmente alti in Asia e nei paesi sub-sahariani. In Burkina Faso, si stima che il 19% di tutti i nati vivi nel periodo 1999-2005 fosse LBW.

Nei paesi in via di sviluppo, la maggior parte dei casi di LBW è attribuita al ritardo della crescita intrauterina (IUGR) piuttosto che al parto pretermine. I fattori che interagiscono con lo sviluppo fetale sono numerosi. Tra questi si presume che la malnutrizione materna, in particolare le carenze di micronutrienti, e la malaria durante la gravidanza siano i principali determinanti dell'IUGR. Le indagini dietetiche hanno costantemente dimostrato che sono comuni carenze multiple di micronutrienti, piuttosto che carenze singole. Si prevede quindi che l'apporto di più micronutrienti (MMN), invece di ferro e acido folico (IFA) come attualmente raccomandato dall'OMS, possa avere un effetto di importanza per la salute pubblica sulla crescita fetale e sui suoi correlati. Il supplemento di micronutrienti multipli UNICEF/WHO/UNU per le donne in gravidanza e in allattamento (UNIMMAP) è stato progettato da esperti ed è stato proposto per la sperimentazione sul campo. Una recente revisione sistematica ha concluso che erano necessarie ulteriori prove per stabilire gli effetti degli integratori materni di MMN sulla salute infantile e materna. Lo studio qui descritto fa parte di una serie di studi di efficacia sull'effetto degli integratori UNIMMAP sugli esiti della gravidanza.

Lo studio si svolge nel distretto sanitario di Houndé (sud-ovest del Burkina Faso) nei dintorni di 2 centri sanitari (12.000 abitanti) da giugno 2003 a ottobre 2006. Houndé si trova in una fascia climatica sudanese-saheliana. La dieta è essenzialmente a base di cereali. Nel 2004 e nel 2006, le indagini sul consumo alimentare hanno stimato l'apporto calorico medio durante la gravidanza a 8,6 MJ e 8,1 MJ rispettivamente durante la stagione post-raccolta e pre-raccolta. La trasmissione della malaria è permanente con variazioni stagionali. Nel 2002, la prevalenza dell'HIV tra le donne incinte consultate nel distretto era stimata al 2%. L'incidenza di LBW nei neonati a termine era di circa il 17% presso l'Ospedale distrettuale nel 2000-2001.

Il reclutamento dei partecipanti è basato sulla comunità. Durante un censimento preliminare, le case nell'area di studio vengono mappate e numerate e viene assegnato un codice identificativo univoco a ogni donna in età fertile. Venticinque visitatori domiciliari formati localmente visitano mensilmente ogni complesso per la diagnosi precoce della gravidanza e l'invio al centro sanitario per il test di gravidanza. Una volta confermata la gravidanza e dopo un'ampia spiegazione degli scopi e delle procedure dello studio in Bwamu, Moré o Dioula, ai partecipanti viene chiesto di fornire il consenso firmato o le impronte digitali. Non ci sono criteri di esclusione diversi dalla pianificazione di lasciare l'area entro i prossimi 2 anni.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, con assunzione di droga osservata direttamente. Le donne in gravidanza vengono assegnate in modo casuale a ricevere IFA (ferro 60 mg e acido folico 400 µg) o MMN (UNIMMAP: vitamina A 800 µg, vitamina E 10 mg, vitamina D 5 µg, vitamina B1 1,4 mg, vitamina B2 1,4 mg, niacina 18 mg , vitamina B6 1,9 mg, vitamina B12 2,6 µg, acido folico 400 µg, vitamina C 70 mg, ferro 30 mg, zinco 15 mg, rame 2 mg, selenio 65 µg e iodio 150 µg) fino a 3 mesi dopo il parto. Le compresse di micronutrienti di intervento e di controllo sono identiche nell'aspetto e prodotte da Scanpharm (Copenaghen, Danimarca) in contenitori con un codice alfabetico (A/B) per ciascun gruppo di intervento. Questo codice è tenuto segreto dai partecipanti allo studio e dal personale dello studio fino all'analisi dei dati. I micronutrienti sono conservati in una stanza fresca fino all'allocazione. I livelli di vitamina C, identificati come il componente più labile nella MMN, vengono monitorati una volta all'anno e risultano notevolmente costanti durante la sperimentazione. I partecipanti vengono inoltre assegnati in modo casuale a ricevere la chemioprofilassi settimanale contro la malaria (clorochina 300 mg) rispetto al trattamento preventivo intermittente (sulfadossina 1500 mg e pirimetamina 75 mg una volta nel 2° e 3° trimestre). La componente malaria sarà analizzata separatamente.

In caso di malattia materna, vengono forniti trattamenti adeguati secondo le linee guida nazionali. Le donne gravemente anemiche (emoglobina < 70 g/L, senza dispnea) ricevono solfato ferroso (200 mg) + acido folico (0,25 mg) due volte al giorno, per 3 mesi indipendentemente dal gruppo di assegnazione. Tutti i partecipanti ricevono anche Albendazole 400 mg nel secondo e terzo trimestre. In caso di episodio di malaria nonostante il trattamento preventivo, il chinino (300 mg, 3 volte al giorno) viene somministrato per 5 giorni. La vitamina A (200.000 UI) viene somministrata a tutte le donne dopo il parto, in conformità con le raccomandazioni nazionali.