Профилактика задержки внутриутробного развития в округе Хаунде, Буркина-Фасо

Низкая масса тела при рождении (НМТ; масса тела при рождении <2500 г) является важным предиктором смертности и заболеваемости в неонатальном периоде раннего постнатального роста и роста в детстве. Он также связан с когнитивным и поведенческим развитием в первые годы жизни, состоянием здоровья в детстве, здоровьем и человеческим капиталом взрослого человека. Около 16 % всех живорождений во всем мире приходится на НМТ, причем более 90 % приходится на страны с низким уровнем дохода. Показатели особенно высоки в Азии и странах к югу от Сахары. По оценкам, в Буркина-Фасо 19 % всех живорождений в 1999–2005 гг. были маловесными.

В развивающихся странах большинство случаев НМТ связано с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР), а не с преждевременными родами. Факторов, влияющих на развитие плода, множество. Среди них недоедание матери, в частности, дефицит микронутриентов и малярия во время беременности, считаются основными детерминантами ЗВУР. Исследования диетологов неизменно показывают, что часто встречается нехватка отдельных микроэлементов, а множественная. Таким образом, ожидается, что введение множественных микронутриентов (MMN) вместо железа и фолиевой кислоты (IFA), как в настоящее время рекомендуется ВОЗ, может иметь значение для общественного здравоохранения в отношении роста плода и его коррелятов. Мультимикронутриентная добавка ЮНИСЕФ/ВОЗ/УООН для беременных и кормящих женщин (UNIMMAP) была разработана экспертами и предложена для полевых испытаний. Недавний систематический обзор пришел к выводу, что необходимы дополнительные доказательства для установления влияния добавок MMN для матерей на здоровье младенцев и матерей. Описанное здесь исследование является частью серии исследований эффективности воздействия добавок UNIMMAP на исходы беременности.

Исследование проводится в медицинском районе Хунде (юго-запад Буркина-Фасо) в окрестностях двух медицинских центров (12 000 жителей) с июня 2003 г. по октябрь 2006 г. Хунде расположен в судано-сахелианском климатическом поясе. Диета в основном основана на злаках. В 2004 и 2006 годах исследования потребления продуктов питания показали, что среднее потребление калорий во время беременности составляет 8,6 МДж и 8,1 МДж в послеуборочный и предуборочный период соответственно. Передача малярии является постоянной с сезонными колебаниями. В 2002 году распространенность ВИЧ среди консультирующих беременных женщин района оценивалась в 2 %. Заболеваемость НМТ у доношенных детей в районной больнице в 2000-2001 гг. составляла около 17%.

Набор участников осуществляется по месту жительства. В ходе предварительной переписи наносятся на карту и нумеруются дома в изучаемом районе и каждой женщине детородного возраста присваивается уникальный идентификационный код. Двадцать пять обученных на местах патронажных работников ежемесячно посещают каждое учреждение для раннего выявления беременности и направления в медицинский центр для прохождения теста на беременность. После подтверждения беременности и после подробного объяснения целей и процедур исследования в Бваму, Море или Диула участников просят предоставить подписанное согласие или отпечатки пальцев. Критериев исключения, кроме планирования покинуть территорию в течение следующих 2 лет, нет.

Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с непосредственным наблюдением за приемом лекарств. Беременным женщинам случайным образом назначают либо IFA (железо 60 мг и фолиевая кислота 400 мкг), либо MMN (UNIMMAP: витамин A 800 мкг, витамин E 10 мг, витамин D 5 мкг, витамин B1 1,4 мг, витамин B2 1,4 мг, ниацин 18 мг). , витамин B6 1,9 мг, витамин B12 2,6 мкг, фолиевая кислота 400 мкг, витамин C 70 мг, железо 30 мг, цинк 15 мг, медь 2 мг, селен 65 мкг и йод 150 мкг) до 3 месяцев после родов. Таблетки питательных микроэлементов для вмешательства и контроля идентичны по внешнему виду и производятся компанией Scanpharm (Копенгаген, Дания) в контейнерах с буквенным кодом (A/B) для каждой группы вмешательства. Этот код держится в секрете от участников исследования и персонала исследования до момента анализа данных. Микроэлементы держат в прохладном помещении до выделения. Уровни витамина С, идентифицированного как наиболее лабильный компонент в MMN, контролируются один раз в год и обнаруживаются на удивление постоянными в течение всего испытания. Участников также рандомизировали для получения либо еженедельной химиопрофилактики малярии (хлорохин 300 мг), либо прерывистого профилактического лечения (сульфадоксин 1500 мг и пириметамин 75 мг один раз во 2-м и 3-м триместре). Компонент малярии будет проанализирован отдельно.

В случае заболевания матери соответствующее лечение предоставляется в соответствии с национальными рекомендациями. Женщины с выраженной анемией (гемоглобин < 70 г/л, без одышки) получают сульфат железа (200 мг) + фолиевую кислоту (0,25 мг) 2 раза в сутки в течение 3 мес независимо от группы распределения. Все участницы также получали альбендазол 400 мг во втором и третьем триместре. При малярийном приступе, несмотря на профилактическое лечение, назначают хинин (по 300 мг 3 раза в день) в течение 5 дней. Витамин А (200 000 МЕ) назначается всем женщинам после родов в соответствии с национальными рекомендациями.