Forebyggelse af intrauterin væksthæmning i Hounde District, Burkina Faso

Lav fødselsvægt (LBW; fødselsvægt <2500g) er en vigtig forudsigelse for dødelighed og sygelighed i den neonatale periode med tidlig postnatal vækst og vækst i barndommen. Det er også forbundet med kognitiv og adfærdsmæssig udvikling i de første leveår, sundhedsstatus i barndommen og voksensundhed og menneskelig kapital. Hele 16 % af alle levendefødte børn på verdensplan har en LBW, mere end 90 % er i lavindkomstlande. Priserne er særligt høje i Asien og landene syd for Sahara. I Burkina Faso anslås det, at 19 % af alle levendefødte i 1999-2005 var LBW.

I udviklingslande tilskrives de fleste tilfælde af LBW til intrauterin væksthæmning (IUGR) snarere end til for tidlig fødsel. Faktorer, der interagerer med fosterudviklingen, er talrige. Blandt dem antages mødres underernæring, især mangel på mikronæringsstoffer, og malaria under graviditeten at være væsentlige determinanter for IUGR. Kostundersøgelser har konsekvent vist, at flere mikronæringsstofmangler, snarere end enkelte mangler, er almindelige. Det forventes derfor, at tilførsel af multiple mikronæringsstoffer (MMN) i stedet for jern og folinsyre (IFA) som i øjeblikket anbefalet af WHO kan have en betydning for folkesundheden på fostrets vækst og dets korrelater. UNICEF/WHO/UNU multiple mikronæringstilskud til gravide og ammende kvinder (UNIMMAP) er designet af eksperter og blev foreslået til felttest. En nylig systematisk gennemgang konkluderede, at der var behov for yderligere beviser for at fastslå virkningerne af moders MMN-tilskud på spædbørns og mødres sundhed. Det her beskrevne studie er en del af en række effektundersøgelser af UNIMMAP-tilskuds effekt på graviditetsudfald.

Undersøgelsen finder sted i sundhedsdistriktet Houndé (syd-vest for Burkina Faso) i omgivelserne af 2 sundhedscentre (12.000 indbyggere) fra juni 2003 til oktober 2006. Houndé ligger i et Sudano-Sahelisk klimabælte. Diæten er i det væsentlige kornbaseret. I 2004 og 2006 estimerede fødevareforbrugsundersøgelser det gennemsnitlige kalorieindtag under graviditeten til 8,6 MJ og 8,1 MJ i henholdsvis efter- og førhøstsæsonen. Overførsel af malaria er permanent med sæsonbestemte variationer. I 2002 blev hiv-prævalensen blandt konsulterende gravide i distriktet anslået til 2 %. Forekomsten af ​​LBW hos fuldbårne spædbørn var omkring 17 % på Distriktshospitalet i 2000-2001.

Rekruttering af deltagere er fællesskabsbaseret. Ved en foreløbig folketælling kortlægges og nummereres huse i undersøgelsesområdet, og hver kvinde i den fødedygtige alder får en unik identifikationskode. Femogtyve lokalt trænede hjemmebesøgende besøger hver måned hver forbindelse for tidlig påvisning af graviditet og henvisning til sundhedscentret for graviditetstest. Når graviditeten er bekræftet og efter omfattende forklaring af undersøgelsens formål og procedurer i Bwamu, Moré eller Dioula, bliver deltagerne bedt om at give underskrevet samtykke eller tommelfingeraftryk. Der er ingen udelukkelseskriterier udover at planlægge at forlade området inden for de næste 2 år.

Denne undersøgelse er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg med direkte observeret lægemiddelindtagelse. Gravide kvinder tildeles tilfældigt til at modtage enten IFA (jern 60 mg og folinsyre 400 µg) eller MMN (UNIMMAP: vitamin A 800 µg, vitamin E 10 mg, vitamin D 5 µg, vitamin B1 1,4 mg, vitamin B2 1,4 mg, niacin 18 mg , vitamin B6 1,9 mg, vitamin B12 2,6 µg, folinsyre 400 µg, vitamin C 70 mg, jern 30 mg, zink 15 mg, kobber 2 mg, selen 65 µg og jod 150 µg) indtil 3 måneder efter levering. Interventions- og kontrol mikronæringstabletter er identiske i udseende og fremstillet af Scanpharm (København, Danmark) i beholdere med en bogstavkode (A/B) for hver interventionsgruppe. Denne kode holdes hemmelig for undersøgelsesdeltagere og undersøgelsespersonale indtil dataanalyse. Mikronæringsstoffer opbevares i et køligt rum indtil tildeling. C-vitaminniveauer, identificeret som den mest labile komponent i MMN, overvåges en gang om året og findes bemærkelsesværdigt konstante gennem forsøget. Deltagerne er også tilfældigt tildelt til at modtage enten malaria ugentlig kemoprofylakse (chloroquin 300 mg) versus intermitterende forebyggende behandling (sulfadoxin 1500 mg og pyrimethamin 75 mg én gang i 2. og 3. trimester). Malariakomponenten vil blive analyseret separat.

I tilfælde af mors sygdom ydes passende behandlinger i henhold til nationale retningslinjer. Svært anæmiske kvinder (hæmoglobin < 70 g/L, uden dyspnø) får jern(II)sulfat (200 mg) + folinsyre (0,25 mg) to gange dagligt i løbet af 3 måneder uanset deres tildelingsgruppe. Alle deltagere får også Albendazol 400 mg i andet og tredje trimester. Ved malariaepisode på trods af den forebyggende behandling gives kinin (300 mg, 3 gange dagligt) i 5 dage. Vitamin A (200.000 IE) gives til alle kvinder efter fødslen i overensstemmelse med de nationale anbefalinger.