Prevención del retraso del crecimiento intrauterino en el distrito de Hounde, Burkina Faso

El bajo peso al nacer (BPN; peso al nacer <2500 g) es un predictor importante de mortalidad y morbilidad en el período neonatal de crecimiento postnatal temprano y crecimiento durante la niñez. También se asocia con el desarrollo cognitivo y conductual en los primeros años de vida, el estado de salud durante la infancia y la salud y el capital humano en la edad adulta. Hasta el 16 % de todos los nacidos vivos en todo el mundo presenta un BPN, y más del 90 % se encuentra en países de bajos ingresos. Las tasas son particularmente altas en Asia y los países subsaharianos. En Burkina Faso, se estima que el 19 % de todos los nacidos vivos en 1999-2005 eran BPN.

En los países en desarrollo, la mayoría de los casos de BPN se atribuyen al retraso del crecimiento intrauterino (RCIU) más que al parto prematuro. Son numerosos los factores que interactúan con el desarrollo fetal. Entre ellos, se supone que la desnutrición materna, en particular las deficiencias de micronutrientes, y la malaria durante el embarazo son los principales determinantes de la RCIU. Las encuestas dietéticas han demostrado consistentemente que las deficiencias múltiples de micronutrientes, en lugar de las deficiencias únicas, son comunes. Por lo tanto, se espera que proporcionar micronutrientes múltiples (MMN), en lugar de hierro y ácido fólico (IFA) como recomienda actualmente la OMS, podría tener un efecto de importancia para la salud pública sobre el crecimiento fetal y sus correlatos. El suplemento de micronutrientes múltiples para mujeres embarazadas y lactantes (UNIMMAP) de UNICEF/OMS/UNU fue diseñado por expertos y propuesto para pruebas de campo. Una revisión sistemática reciente concluyó que se necesitaba evidencia adicional para establecer los efectos de los suplementos maternos de MMN en la salud infantil y materna. El estudio descrito aquí es parte de una serie de estudios de eficacia sobre el efecto de los suplementos UNIMMAP en los resultados del embarazo.

El estudio se desarrolla en el distrito sanitario de Houndé (suroeste de Burkina Faso) en el entorno de 2 centros de salud (12.000 habitantes) desde junio de 2003 hasta octubre de 2006. Houndé está situado en un cinturón climático sudano-saheliano. La dieta es esencialmente a base de cereales. En 2004 y 2006, las encuestas de consumo de alimentos estimaron la ingesta calórica promedio durante el embarazo en 8,6 MJ y 8,1 MJ durante la temporada de poscosecha y precosecha, respectivamente. La transmisión de la malaria es permanente con variaciones estacionales. En 2002, la prevalencia del VIH entre las mujeres embarazadas que consultan en el distrito se estimó en un 2 %. La incidencia de BPN en recién nacidos a término fue de alrededor del 17% en el Hospital de Distrito en 2000-2001.

El reclutamiento de participantes se basa en la comunidad. Durante un censo preliminar, las casas en el área de estudio son mapeadas y numeradas y se asigna un código de identificación único a cada mujer en edad fértil. Veinticinco visitadores domiciliarios capacitados localmente visitan mensualmente cada complejo para la detección temprana del embarazo y derivación al centro de salud para la prueba de embarazo. Una vez que se confirma el embarazo y después de una extensa explicación de los propósitos y procedimientos del estudio en Bwamu, Moré o Dioula, se les pide a las participantes que proporcionen un consentimiento firmado o huellas dactilares. No hay criterios de exclusión más que la planificación para abandonar el área dentro de los próximos 2 años.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, con ingesta de fármacos directamente observada. Las mujeres embarazadas se asignan aleatoriamente para recibir IFA (hierro 60 mg y ácido fólico 400 µg) o MMN (UNIMMAP: vitamina A 800 µg, vitamina E 10 mg, vitamina D 5 µg, vitamina B1 1,4 mg, vitamina B2 1,4 mg, niacina 18 mg , vitamina B6 1,9 mg, vitamina B12 2,6 µg, ácido fólico 400 µg, vitamina C 70 mg, hierro 30 mg, zinc 15 mg, cobre 2 mg, selenio 65 µg y yodo 150 µg) hasta 3 meses después del parto. Los comprimidos de micronutrientes de intervención y control son idénticos en apariencia y están fabricados por Scanpharm (Copenhague, Dinamarca) en envases con un código de letras (A/B) para cada grupo de intervención. Este código se mantiene en secreto para los participantes y el personal del estudio hasta el análisis de los datos. Los micronutrientes se mantienen en una habitación fresca hasta su asignación. Los niveles de vitamina C, identificados como el componente más lábil en el MMN, se controlan una vez al año y se encuentran notablemente constantes durante el ensayo. Los participantes también se asignan al azar para recibir quimioprofilaxis semanal contra la malaria (cloroquina 300 mg) versus tratamiento preventivo intermitente (sulfadoxina 1500 mg y pirimetamina 75 mg una vez en el segundo y tercer trimestre). El componente de malaria se analizará por separado.

En caso de enfermedad materna, se brindan tratamientos apropiados de acuerdo con las pautas nacionales. Las mujeres con anemia severa (hemoglobina < 70 g/L, sin disnea) reciben sulfato ferroso (200 mg) + ácido fólico (0,25 mg) dos veces al día, durante 3 meses, cualquiera que sea su grupo de asignación. Todos los participantes también reciben Albendazol 400 mg en el segundo y tercer trimestre. En caso de episodio de malaria a pesar del tratamiento preventivo, se administra quinina (300 mg, 3 veces al día) durante 5 días. La vitamina A (200.000 UI) se administra a todas las mujeres después del parto, de conformidad con las recomendaciones nacionales.