Prävention der intrauterinen Wachstumsverzögerung im Distrikt Hounde, Burkina Faso

Niedriges Geburtsgewicht (LBW; Geburtsgewicht < 2500 g) ist ein wichtiger Prädiktor für Mortalität und Morbidität in der neonatalen Phase des frühen postnatalen Wachstums und des Wachstums während der Kindheit. Es ist auch mit der kognitiven und verhaltensbezogenen Entwicklung in den ersten Lebensjahren, dem Gesundheitszustand während der Kindheit sowie der Gesundheit und dem Humankapital von Erwachsenen verbunden. Bis zu 16 % aller Lebendgeburten weltweit weisen eine LBW auf, mehr als 90 % davon in Ländern mit niedrigem Einkommen. Besonders hoch sind die Raten in Asien und den Ländern südlich der Sahara. In Burkina Faso waren 1999-2005 schätzungsweise 19 % aller Lebendgeburten LBW.

In Entwicklungsländern werden die meisten Fälle von LBW einer intrauterinen Wachstumsverzögerung (IUGR) und nicht einer Frühgeburt zugeschrieben. Faktoren, die mit der fötalen Entwicklung interagieren, sind zahlreich. Unter ihnen werden Mangelernährung der Mutter, insbesondere Mikronährstoffmangel, und Malaria während der Schwangerschaft als Hauptursachen für IUGR angesehen. Ernährungsumfragen haben immer wieder gezeigt, dass mehrere Mikronährstoffmängel statt einzelner Mangelerscheinungen üblich sind. Es wird daher erwartet, dass die Bereitstellung mehrerer Mikronährstoffe (MMN) anstelle von Eisen und Folsäure (IFA), wie derzeit von der WHO empfohlen, eine für die öffentliche Gesundheit wichtige Wirkung auf das fötale Wachstum und seine Korrelate haben könnte. Das UNICEF/WHO/UNU-Ergänzungsmittel mit mehreren Mikronährstoffen für schwangere und stillende Frauen (UNIMMAP) wurde von Experten entwickelt und für Feldversuche vorgeschlagen. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung kam zu dem Schluss, dass zusätzliche Beweise erforderlich sind, um die Auswirkungen von MMN-Ergänzungen für Mütter auf die Gesundheit von Säuglingen und Müttern festzustellen. Die hier beschriebene Studie ist Teil einer Reihe von Wirksamkeitsstudien zur Wirkung der UNIMMAP-Ergänzungen auf den Schwangerschaftsverlauf.

Die Studie findet im Gesundheitsdistrikt Houndé (südwestlich von Burkina Faso) im Umfeld von 2 Gesundheitszentren (12.000 Einwohner) von Juni 2003 bis Oktober 2006 statt. Houndé liegt in einem sudanesisch-sahelischen Klimagürtel. Die Ernährung basiert im Wesentlichen auf Getreide. In den Jahren 2004 und 2006 wurde die durchschnittliche Kalorienaufnahme während der Schwangerschaft in Umfragen zum Lebensmittelverzehr auf 8,6 MJ und 8,1 MJ während der Nachernte- bzw. Vorerntesaison geschätzt. Die Übertragung von Malaria ist dauerhaft mit saisonalen Schwankungen. Im Jahr 2002 wurde die HIV-Prävalenz unter konsultierenden Schwangeren im Landkreis auf 2 % geschätzt. Die Inzidenz von LBW bei termingeborenen Säuglingen lag im Bezirkskrankenhaus in den Jahren 2000-2001 bei etwa 17 %.

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt gemeinschaftsbasiert. Während einer vorläufigen Volkszählung werden die Häuser im Untersuchungsgebiet kartiert und nummeriert und jeder Frau im gebärfähigen Alter ein eindeutiger Identifikationscode zugewiesen. 25 lokal ausgebildete Hausbesucher besuchen monatlich jede Verbindung zur Früherkennung einer Schwangerschaft und Überweisung an das Gesundheitszentrum für einen Schwangerschaftstest. Sobald die Schwangerschaft bestätigt ist und nach ausführlicher Erklärung der Studienzwecke und -verfahren in Bwamu, Moré oder Dioula, werden die Teilnehmerinnen gebeten, eine unterschriebene Einverständniserklärung oder einen Daumenabdruck abzugeben. Es gibt keine anderen Ausschlusskriterien als die Absicht, das Gebiet innerhalb der nächsten 2 Jahre zu verlassen.

Diese Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit direkt beobachteter Medikamenteneinnahme. Schwangere Frauen erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder IFA (Eisen 60 mg und Folsäure 400 µg) oder MMN (UNIMMAP: Vitamin A 800 µg, Vitamin E 10 mg, Vitamin D 5 µg, Vitamin B1 1,4 mg, Vitamin B2 1,4 mg, Niacin 18 mg). , Vitamin B6 1,9 mg, Vitamin B12 2,6 µg, Folsäure 400 µg, Vitamin C 70 mg, Eisen 30 mg, Zink 15 mg, Kupfer 2 mg, Selen 65 µg und Jod 150 µg) bis 3 Monate nach der Geburt. Interventions- und Kontroll-Mikronährstofftabletten sind identisch im Aussehen und werden von Scanpharm (Kopenhagen, Dänemark) in Behältern mit einem Buchstabencode (A/B) für jede Interventionsgruppe hergestellt. Dieser Code wird bis zur Datenanalyse vor den Studienteilnehmern und dem Studienpersonal geheim gehalten. Mikronährstoffe werden bis zur Zuteilung in einem Kühlraum aufbewahrt. Die Vitamin-C-Spiegel, die als die labilste Komponente im MMN identifiziert wurden, werden einmal im Jahr überwacht und während des gesamten Versuchs als bemerkenswert konstant befunden. Die Teilnehmer werden außerdem randomisiert entweder einer wöchentlichen Malaria-Chemoprophylaxe (Chloroquin 300 mg) oder einer intermittierenden vorbeugenden Behandlung (Sulfadoxin 1500 mg und Pyrimethamin 75 mg einmal im 2. und 3. Trimester) zugeteilt. Die Malariakomponente wird separat analysiert.

Im Falle einer Erkrankung der Mutter werden geeignete Behandlungen gemäß den nationalen Richtlinien bereitgestellt. Schwer anämische Frauen (Hämoglobin < 70 g/L, ohne Dyspnoe) erhalten Eisensulfat (200 mg) + Folsäure (0,25 mg) zweimal täglich über 3 Monate unabhängig von ihrer Zuordnungsgruppe. Alle Teilnehmer erhalten im zweiten und dritten Trimenon zusätzlich Albendazol 400 mg. Bei Auftreten einer Malaria-Episode trotz vorbeugender Behandlung wird Chinin (300 mg, 3-mal täglich) über 5 Tage gegeben. Vitamin A (200.000 IE) wird allen Frauen nach der Geburt in Übereinstimmung mit den nationalen Empfehlungen verabreicht.