부르키나파소 Hounde 지역의 자궁 내 성장 지연 예방

저체중아(LBW; 출생체중<2500g)는 출생 후 초기 성장과 아동기 성장의 신생아기 사망률과 이환율의 중요한 예측인자입니다. 또한 생애 첫 해의 인지 및 행동 발달, 어린 시절의 건강 상태, 성인 건강 및 인적 자본과도 관련이 있습니다. 전 세계 모든 정상 출생의 16%가 LBW를 나타내며, 90% 이상이 저소득 국가에 있습니다. 비율은 특히 아시아와 사하라 사막 이남 국가에서 높습니다. 부르키나 파소에서는 1999-2005년 사이에 태어난 모든 출생의 19%가 LBW인 것으로 추정됩니다.

개발도상국에서 LBW의 대부분의 경우는 조산보다는 자궁내 성장 지연(IUGR)에 기인합니다. 태아 발달과 상호 작용하는 요인은 많습니다. 그 중 산모의 영양실조, 특히 미량영양소 결핍, 임신 중 말라리아가 IUGR의 주요 결정인자로 추정됩니다. 식이 조사는 단일 결핍이 아닌 복합적인 미량 영양소 결핍이 일반적이라는 것을 일관되게 보여주었습니다. 따라서 현재 WHO에서 권장하는 철 및 엽산(IFA) 대신 다중 미량 영양소(MMN)를 제공하는 것이 태아 성장 및 그 상관 관계에 대한 공중 보건 중요성에 영향을 미칠 수 있을 것으로 예상됩니다. 임신 및 수유 여성을 위한 UNICEF/WHO/UNU 복합 미량 영양소 보충제(UNIMMAP)는 전문가에 의해 설계되었으며 현장 테스트를 위해 제안되었습니다. 최근의 체계적 검토에서는 산모의 MMN 보충제가 영유아 및 산모의 건강에 미치는 영향을 확립하기 위해 추가 증거가 필요하다고 결론지었습니다. 여기에 설명된 연구는 UNIMMAP 보충제가 임신 결과에 미치는 영향에 대한 일련의 효능 연구의 일부입니다.

이 연구는 2003년 6월부터 2006년 10월까지 2개의 보건 센터(주민 12,000명) 주변에 있는 Houndé 보건 지구(부르키나 파소 남서부)에서 실시되었습니다. Houndé는 Sudano-Sahelian 기후대에 위치하고 있습니다. 다이어트는 본질적으로 곡물 기반입니다. 2004년과 2006년 식품 소비 조사에서는 임신 중 평균 칼로리 섭취량이 각각 8.6 MJ와 8.1 MJ로 추산되었습니다. 말라리아 전파는 계절에 따라 영구적입니다. 2002년에 이 지역에서 상담 중인 임산부의 HIV 유병률은 2%로 추정되었습니다. 만삭아의 LBW 발생률은 2000-2001년 지역 병원에서 약 17%였습니다.

참가자 모집은 커뮤니티 기반입니다. 예비 인구 조사 중에 연구 지역의 주택이 매핑되고 번호가 매겨지며 가임 연령의 모든 여성에게 고유 식별 코드가 할당됩니다. 25명의 현지 교육을 받은 가정방문객이 매달 모든 건물을 방문하여 임신 조기 발견 및 임신 테스트를 위해 보건소에 의뢰합니다. 임신이 확인되고 Bwamu, Moré 또는 Dioula에서 연구 목적 및 절차에 대한 광범위한 설명을 마친 후 참가자는 서명된 동의 또는 지문을 제공해야 합니다. 향후 2년 이내에 해당 지역을 떠날 계획 외에는 제외 기준이 없습니다.

이 연구는 약물 섭취를 직접 관찰하는 이중 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 임산부는 무작위로 IFA(철 60mg 및 엽산 400µg) 또는 MMN(UNIMMAP: 비타민 A 800µg, 비타민 E 10mg, 비타민 D 5µg, 비타민 B1 1.4mg, 비타민 B2 1.4mg, 니아신 18mg을 받도록 배정됩니다. , 비타민 B6 1.9mg, 비타민 B12 2.6μg, 엽산 400μg, 비타민 C 70mg, 철 30mg, 아연 15mg, 구리 2mg, 셀레늄 65μg, 요오드 150μg)을 출산 후 3개월까지. 개입 및 대조군 미량영양소 정제는 모양이 동일하며 각 개입 그룹에 대한 문자 코드(A/B)가 있는 용기에 Scanpharm(덴마크 코펜하겐)에서 제조했습니다. 이 코드는 데이터를 분석할 때까지 연구 참여자와 연구 담당자에게 비밀로 유지됩니다. 미량 영양소는 할당될 때까지 서늘한 방에 보관됩니다. MMN에서 가장 불안정한 구성 요소로 확인된 비타민 C 수치는 1년에 한 번 모니터링되며 시험을 통해 현저하게 일정한 것으로 나타났습니다. 참가자들은 무작위로 매주 말라리아 화학 예방 요법(클로로퀸 300mg)과 간헐적 예방 치료(설파독신 1500mg 및 피리메타민 75mg 2분기 및 3분기에 1회)를 받도록 무작위로 배정됩니다. 말라리아 구성 요소는 별도로 분석됩니다.

산모 질병의 경우 국가 지침에 따라 적절한 치료가 제공됩니다. 심한 빈혈 여성(헤모글로빈 < 70g/L, 호흡곤란 없음)은 할당 그룹에 관계없이 3개월 동안 매일 두 번 황산제일철(200mg) + 엽산(0.25mg)을 투여받습니다. 모든 참가자는 임신 2분기 및 3분기에 알벤다졸 400mg도 투여받습니다. 예방적 치료에도 불구하고 말라리아가 발생한 경우에는 퀴닌(300mg, 1일 3회)을 5일 동안 투여한다. 비타민 A(200.000 IU)는 국가 권장 사항에 따라 출산 후 모든 여성에게 제공됩니다.