Prevenção do Retardo do Crescimento Intrauterino no Distrito de Hounde, Burkina Faso

Baixo peso ao nascer (BPN; peso ao nascer <2500g) é um importante preditor de mortalidade e morbidade no período neonatal de crescimento pós-natal precoce e crescimento durante a infância. Também está associada ao desenvolvimento cognitivo e comportamental nos primeiros anos de vida, ao estado de saúde na infância, à saúde do adulto e ao capital humano. Até 16% de todos os nascidos vivos em todo o mundo apresentam BPN, sendo mais de 90% em países de baixa renda. As taxas são particularmente altas na Ásia e nos países subsaarianos. Em Burkina Faso, estima-se que 19% de todos os nascidos vivos em 1999-2005 foram BPN.

Nos países em desenvolvimento, a maioria dos casos de BPN é atribuída ao retardo do crescimento intra-uterino (IUGR) e não ao parto prematuro. São numerosos os fatores que interagem com o desenvolvimento fetal. Entre eles, a desnutrição materna, particularmente as deficiências de micronutrientes, e a malária durante a gravidez são consideradas os principais determinantes do IUGR. Pesquisas dietéticas mostraram consistentemente que deficiências múltiplas de micronutrientes, ao invés de deficiências únicas, são comuns. Portanto, espera-se que o fornecimento de múltiplos micronutrientes (MMN), em vez de ferro e ácido fólico (IFA) como atualmente recomendado pela OMS, possa ter um efeito de importância para a saúde pública no crescimento fetal e seus correlatos. O suplemento de múltiplos micronutrientes da UNICEF/OMS/UNU para mulheres grávidas e lactantes (UNIMMAP) foi projetado por especialistas e foi proposto para testes de campo. Uma revisão sistemática recente concluiu que eram necessárias evidências adicionais para estabelecer os efeitos dos suplementos maternos de MMN na saúde infantil e materna. O estudo aqui descrito faz parte de uma série de estudos de eficácia sobre o efeito dos suplementos de UNIMMAP nos resultados da gravidez.

O estudo foi realizado no distrito de saúde de Houndé (sudoeste de Burkina Faso) nos arredores de 2 centros de saúde (12.000 habitantes) de junho de 2003 a outubro de 2006. Houndé está situado em um cinturão climático Sudano-Saheliano. A dieta é essencialmente à base de cereais. Em 2004 e 2006, pesquisas de consumo alimentar estimaram a ingestão calórica média durante a gravidez em 8,6 MJ e 8,1 MJ durante a pós-colheita e pré-colheita, respectivamente. A transmissão da malária é permanente com variações sazonais. Em 2002, a prevalência do HIV entre as mulheres grávidas consultadas no distrito foi estimada em 2%. A incidência de BPN em lactentes a termo foi de cerca de 17% no Hospital Distrital em 2000-2001.

O recrutamento de participantes é baseado na comunidade. Durante um censo preliminar, as casas na área de estudo são mapeadas e numeradas e um código de identificação único é atribuído a cada mulher em idade reprodutiva. Vinte e cinco visitantes domiciliares treinados localmente visitam mensalmente cada complexo para detecção precoce de gravidez e encaminhamento ao centro de saúde para teste de gravidez. Uma vez que a gravidez é confirmada e após extensa explicação sobre os propósitos e procedimentos do estudo em Bwamu, Moré ou Dioula, os participantes são solicitados a fornecer consentimento assinado ou impressões digitais. Não há critérios de exclusão além de planejar deixar a área nos próximos 2 anos.

Este estudo é um ensaio controlado randomizado, duplo-cego, com ingestão de drogas diretamente observada. As mulheres grávidas são aleatoriamente designadas para receber IFA (60 mg de ferro e 400 µg de ácido fólico) ou MMN (UNIMMAP: vitamina A 800 µg, vitamina E 10 mg, vitamina D 5 µg, vitamina B1 1,4 mg, vitamina B2 1,4 mg, niacina 18 mg , vitamina B6 1,9 mg, vitamina B12 2,6 µg, ácido fólico 400 µg, vitamina C 70 mg, ferro 30 mg, zinco 15 mg, cobre 2 mg, selênio 65 µg e iodo 150 µg) até 3 meses após o parto. Os comprimidos de micronutrientes de intervenção e controle são idênticos em aparência e fabricados pela Scanpharm (Copenhague, Dinamarca) em recipientes com um código de letras (A/B) para cada grupo de intervenção. Este código é mantido em segredo dos participantes do estudo e do pessoal do estudo até a análise dos dados. Os micronutrientes são mantidos em uma sala fria até a alocação. Os níveis de vitamina C, identificados como o componente mais lábil no MMN, são monitorados uma vez por ano e considerados notavelmente constantes durante o teste. Os participantes também são designados aleatoriamente para receber quimioprofilaxia semanal contra malária (cloroquina 300 mg) versus tratamento preventivo intermitente (sulfadoxina 1500 mg e pirimetamina 75 mg uma vez no 2º e 3º trimestre). O componente da malária será analisado separadamente.

Em caso de doença materna, são fornecidos tratamentos adequados de acordo com as diretrizes nacionais. Mulheres gravemente anêmicas (hemoglobina < 70 g/L, sem dispnéia) recebem sulfato ferroso (200 mg) + ácido fólico (0,25 mg) duas vezes ao dia, durante 3 meses, qualquer que seja o grupo de alocação. Todas as participantes também receberam Albendazol 400 mg no segundo e terceiro trimestre. Em caso de episódio de malária, apesar do tratamento preventivo, administra-se quinino (300 mg, 3 vezes ao dia) durante 5 dias. A vitamina A (200.000 UI) é administrada a todas as mulheres após o parto, de acordo com as recomendações nacionais.