NTX ワイヤレス患者モニタリング システムの検証 (TATRC)
2017年4月7日 更新者：Dan France、Vanderbilt University Medical Center
NTX ワイヤレス患者モニタリング システムと新しいコンピュータ インターフェイスを組み合わせて、患者固有のイベントに対するプロアクティブな医療応答を生成する検証
- 臨床的に重要なイベントの検出までの時間の短縮
- 臨床的に重大な事象が発生した場合の介入までの時間の短縮
- 集中治療室への入院数の減少
調査の概要
詳細な説明
1200人の患者の腕にはワイヤレスモニターが取り付けられる。
彼らは、アラートを生成するソフトウェアまたはアラートを生成しないソフトウェアを通じてバイタルサインをフィルタリングするためにランダム化されます。
下限および上限のアラームは公開されたガイドラインに従って設定され、対応チームによって自由に調整されます。
必要に応じて、ヴァンダービルト大学医療センター迅速対応チームが組織の方針に従って開始されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1303
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヴァンダービルト大学医療センターのラウンド ウィング エリアに最低 24 時間入院する術後の整形外科および消化器疾患の患者。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力
- 24 時間以上入院し、ヴァンダービルト大学医療センター ラウンド ウィングの 4 階、5 階、または 6 階に入院している患者
- 患者は18歳以上である必要があります
除外基準:
- ICU患者
- 妊娠中の女性被験者
- 18歳未満の患者
- 継続的な血圧モニタリングに矛盾がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2
コントロール
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1
監視されている
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被験者のバイタルサインに生命を脅かす変化が生じた場合、VUMC プロトコルに従って迅速対応チームが開始されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NTX ワイヤレス モニタリング システムと新しいコンピュータ インターフェイスを組み合わせることで、患者の生命を脅かす可能性のあるバイタル サインの変化を早期に検出できるかどうかを判断する
時間枠：中間解析は400人の患者が研究に参加した後に実行され、再度800人の患者が研究に参加した後に実行されます。
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中間解析は400人の患者が研究に参加した後に実行され、再度800人の患者が研究に参加した後に実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。