- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00644644
Validering af NTX Wireless Patient Monitoring System (TATRC)
7. april 2017 opdateret af: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
En validering af det trådløse NTX-patientovervågningssystem i kombination med en ny computergrænseflade til at generere proaktive medicinske reaktioner på patientspecifikke hændelser
- Reduktion i tid til påvisning af klinisk signifikante hændelser
- Reduktion af tid til intervention under klinisk signifikante hændelser
- Reduktion i antallet af indlæggelser på intensiv
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1200 patienter vil have trådløse monitorer knyttet til armen.
De vil blive randomiseret til at få deres vitale tegn filtreret gennem software, der genererer alarmer, eller software, der ikke genererer alarmer.
Lav- og højgrænsealarmer vil blive indstillet i henhold til offentliggjorte retningslinjer og justeret efter behag af indsatsteamet.
Hvis det er relevant, vil Vanderbilt University Medical Centers hurtige reaktionsteam blive indledt i henhold til institutionspolitik
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1303
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Post-op ortopædiske og GI-patienter, som vil blive indlagt i mindst 24 timer i Round Wing-området i Vanderbilt University Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Patienter, der er indlagt i mere end 24 timer og er placeret på 4., 5. eller 6. etage i Vanderbilt University Medical Center Round Wing
- Patienter skal være ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- ICU patienter
- Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide
- Patienter < 18 år
- Patienter, der har en modsætning til kontinuerlig blodtryksovervågning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2
styring
|
|
|
1
overvåges
|
Hvis forsøgspersonen oplever en livstruende ændring i deres vitale tegn, vil Rapid Response Team blive indledt i henhold til VUMC-protokol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om det trådløse NTX-overvågningssystem i kombination med en ny computergrænseflade vil give tidlig påvisning af potentielt livstruende ændringer i patientens vitale tegn
Tidsramme: en foreløbig analyse vil blive udført efter 400 patienter er blevet placeret på undersøgelsen, igen efter 800 har været pladser i undersøgelsen
|
en foreløbig analyse vil blive udført efter 400 patienter er blevet placeret på undersøgelsen, igen efter 800 har været pladser i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2008
Først opslået (Skøn)
27. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 061241
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .