Валидация беспроводной системы мониторинга пациентов NTX (TATRC)
7 апреля 2017 г. обновлено: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
Валидация беспроводной системы мониторинга пациентов NTX в сочетании с новым компьютерным интерфейсом для создания проактивных медицинских ответов на события, характерные для пациентов
- Сокращение времени до обнаружения Клинически значимых событий
- Сокращение времени до вмешательства во время Клинически значимых событий
- Сокращение числа госпитализаций в реанимацию
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К руке 1200 пациентов будут прикреплены беспроводные мониторы.
Они будут рандомизированы, чтобы их показатели жизнедеятельности отфильтровывались с помощью программного обеспечения, которое генерирует предупреждения, или программного обеспечения, которое не генерирует предупреждения.
Аварийные сигналы нижнего и верхнего пределов будут установлены в соответствии с опубликованными инструкциями и скорректированы по желанию группой реагирования.
При необходимости группа быстрого реагирования Медицинского центра Университета Вандербильта будет инициирована в соответствии с институциональной политикой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1303
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Послеоперационные ортопедические пациенты и пациенты с желудочно-кишечным трактом, которые будут госпитализированы как минимум на 24 часа в круглое крыло Медицинского центра Университета Вандербильта.
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Пациенты, госпитализированные на срок более 24 часов и находящиеся на 4, 5 или 6 этажах круглого крыла Медицинского центра Университета Вандербильта.
- Пациенты должны быть ≥18 лет
Критерий исключения:
- пациенты отделения интенсивной терапии
- Субъекты женского пола, которые беременны
- Пациенты < 18 лет
- Пациенты, у которых есть противопоказания к непрерывному мониторингу артериального давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2
контроль
|
|
|
1
контролируемый
|
Если у субъекта наблюдаются опасные для жизни изменения показателей жизнедеятельности, группа быстрого реагирования будет инициирована в соответствии с протоколом VUMC.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, обеспечит ли система беспроводного мониторинга NTX в сочетании с новым компьютерным интерфейсом раннее обнаружение потенциально опасных для жизни изменений показателей жизнедеятельности пациента.
Временное ограничение: промежуточный анализ будет проведен после включения в исследование 400 пациентов, а также после включения в исследование 800 пациентов.
|
промежуточный анализ будет проведен после включения в исследование 400 пациентов, а также после включения в исследование 800 пациентов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 061241
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .