- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00644644
Validering av NTX trådløst pasientovervåkingssystem (TATRC)
7. april 2017 oppdatert av: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
En validering av det trådløse NTX-pasientovervåkingssystemet i kombinasjon med et nytt datamaskingrensesnitt for å generere proaktive medisinske svar på pasientspesifikke hendelser
- Reduksjon i tid til oppdagelse av klinisk signifikante hendelser
- Reduksjon av tid til intervensjon under klinisk signifikante hendelser
- Reduksjon i antall innleggelser til intensiv
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1200 pasienter vil ha trådløse monitorer festet til armen.
De vil bli randomisert for å få sine vitale funksjoner filtrert gjennom programvare som genererer varsler, eller programvare som ikke genererer varsler.
Lav- og høygrensealarmer vil bli satt i henhold til publiserte retningslinjer og justeres etter ønske av innsatsteamet.
Hvis det er hensiktsmessig, vil Vanderbilt University Medical Center Rapid Response-teamet bli initiert i henhold til institusjonelle retningslinjer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1303
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Post-op ortopediske og GI-pasienter som vil bli innlagt i minimum 24 timer til Round Wing-området til Vanderbilt University Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Pasienter som er innlagt på sykehus i mer enn 24 timer og befinner seg i 4., 5. eller 6. etasje i Vanderbilt University Medical Center Round Wing
- Pasienter må være ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- ICU pasienter
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide
- Pasienter < 18 år
- Pasienter som har en motsetning til kontinuerlig blodtrykksovervåking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
2
kontroll
|
|
1
overvåket
|
Hvis forsøkspersonen opplever en livstruende endring i sine vitale funksjoner, vil Rapid Response Team bli initiert i henhold til VUMC-protokollen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å finne ut om det trådløse NTX-overvåkingssystemet i kombinasjon med et nytt datamaskingrensesnitt vil gi tidlig oppdagelse av potensielt livstruende endringer i pasientens vitale tegn
Tidsramme: en interimsanalyse vil bli utført etter at 400 pasienter har blitt plassert på studien, igjen etter at 800 har fått plass i studien
|
en interimsanalyse vil bli utført etter at 400 pasienter har blitt plassert på studien, igjen etter at 800 har fått plass i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 061241
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Rapid Response Team (NTX trådløst overvåkingssystem)
-
Leslie Balcazar De MartinezFullførtSvangerskapsdiabetes mellitusForente stater
-
University of WashingtonUkjentAlvorlig følelsesmessig forstyrrelse av ungdomForente stater