- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00644644
Langattoman NTX-potilasvalvontajärjestelmän validointi (TATRC)
perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
Langattoman NTX-potilasvalvontajärjestelmän validointi yhdessä uuden tietokoneen käyttöliittymän kanssa ennakoivien lääketieteellisten vastausten luomiseksi potilaskohtaisiin tapahtumiin
- Kliinisesti merkittävien tapahtumien havaitsemiseen kuluvan ajan lyheneminen
- Interventioon kuluvan ajan lyheneminen kliinisesti merkittävien tapahtumien aikana
- Tehohoitoon pääsyn vähentäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1 200 potilaalla on langaton näyttö kiinnitettynä käteensä.
Heidät satunnaistetaan, jotta heidän elintoimintonsa suodatetaan ohjelmiston kautta, joka tuottaa hälytyksiä tai ohjelmiston, joka ei tuota hälytyksiä.
Ala- ja ylärajahälytykset asetetaan julkaistujen ohjeiden mukaisesti, ja vastaustiimi säätää niitä mielellään.
Tarvittaessa Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen nopean toiminnan tiimi käynnistetään institutionaalisen politiikan mukaisesti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1303
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen jälkeiset ortopediset ja GI-potilaat, jotka otetaan vähintään 24 tunniksi Vanderbilt University Medical Centerin Round Wing -alueelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa yli 24 tuntia ja jotka sijaitsevat Vanderbilt University Medical Centerin pyöreän siiven 4., 5. tai 6. kerroksessa
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- ICU-potilaat
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ristiriita jatkuvaan verenpaineen seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2
ohjata
|
|
|
1
seurataan
|
Jos koehenkilö kokee hengenvaarallisen muutoksen elintoiminnoissaan, nopean toiminnan ryhmä käynnistetään VUMC-protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, pystyykö langaton NTX-valvontajärjestelmä yhdistettynä uudenlaiseen tietokoneliitäntään havaitsemaan varhaisessa vaiheessa mahdollisesti hengenvaaralliset muutokset potilaan elintoiminnoissa
Aikaikkuna: välianalyysi tehdään sen jälkeen, kun 400 potilasta on otettu tutkimukseen, jälleen sen jälkeen, kun 800 on ollut tutkimuksessa
|
välianalyysi tehdään sen jälkeen, kun 400 potilasta on otettu tutkimukseen, jälleen sen jälkeen, kun 800 on ollut tutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 061241
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .