Validación del Sistema de Monitoreo de Pacientes Inalámbrico NTX (TATRC)
7 de abril de 2017 actualizado por: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
Una validación del sistema inalámbrico de monitorización de pacientes NTX en combinación con una nueva interfaz informática para generar respuestas médicas proactivas a eventos específicos del paciente
- Reducción del tiempo de detección de eventos clínicamente significativos
- Reducción del tiempo de intervención durante eventos clínicamente significativos
- Reducción del número de ingresos en Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1200 pacientes tendrán monitores inalámbricos conectados a su brazo.
Se les asignará al azar para filtrar sus signos vitales a través de un software que genera alertas o un software que no genera alertas.
Las alarmas de límite bajo y alto se configurarán de acuerdo con las pautas publicadas y el equipo de respuesta las ajustará a voluntad.
Si corresponde, se iniciará el equipo de Respuesta Rápida del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt según la Política Institucional
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1303
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes postoperatorios ortopédicos y gastrointestinales que serán admitidos durante un mínimo de 24 horas en el área de Round Wing del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado por escrito
- Pacientes que están hospitalizados por más de 24 horas y están ubicados en el piso 4, 5 o 6 del Ala Redonda del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
- Los pacientes deben tener ≥18 años de edad
Criterio de exclusión:
- pacientes de UCI
- Sujetos femeninos que están embarazadas
- Pacientes < 18 años
- Pacientes que tienen una contradicción para la monitorización continua de la Presión Arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
2
control
|
|
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1
monitoreado
|
Si el sujeto experimenta un cambio en sus signos vitales que amenaza su vida, se iniciará el equipo de respuesta rápida según el protocolo VUMC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si el sistema de monitoreo inalámbrico NTX en combinación con una nueva interfaz de computadora proporcionará una detección temprana de cambios potencialmente mortales en los signos vitales del paciente.
Periodo de tiempo: se realizará un análisis intermedio después de que 400 pacientes hayan sido incluidos en el estudio, nuevamente después de que 800 hayan sido incluidos en el estudio
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se realizará un análisis intermedio después de que 400 pacientes hayan sido incluidos en el estudio, nuevamente después de que 800 hayan sido incluidos en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 061241
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .