Validação do Sistema de Monitoramento de Pacientes Sem Fio NTX (TATRC)
7 de abril de 2017 atualizado por: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
Uma validação do sistema de monitoramento de paciente sem fio NTX em combinação com a nova interface de computador para gerar respostas médicas proativas para eventos específicos do paciente
- Redução no tempo para detecção de eventos clinicamente significativos
- Redução do tempo de intervenção durante eventos clinicamente significativos
- Redução do número de admissões em Cuidados Intensivos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.200 pacientes terão monitores sem fio conectados ao braço.
Eles serão randomizados para ter seus sinais vitais filtrados por software que gera alertas, ou software que não gera alertas.
Os alarmes de limite baixo e alto serão definidos de acordo com as diretrizes publicadas e ajustados à vontade pela equipe de resposta.
Se apropriado, a equipe de resposta rápida do Vanderbilt University Medical Center será iniciada de acordo com a Política Institucional
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1303
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pós-operatórios ortopédicos e gastrointestinais que serão internados por no mínimo 24 horas na área Round Wing do Vanderbilt University Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado por escrito
- Pacientes hospitalizados por mais de 24 horas e localizados no 4º, 5º ou 6º andar da Vanderbilt University Medical Center Round Wing
- Os pacientes devem ter ≥18 anos de idade
Critério de exclusão:
- pacientes de UTI
- Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas
- Pacientes < 18 anos de idade
- Pacientes que apresentam contradição para monitorização contínua da Pressão Arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
2
ao controle
|
|
|
1
monitorou
|
Se o sujeito estiver passando por uma mudança com risco de vida em seus sinais vitais, a Equipe de Resposta Rápida será iniciada de acordo com o protocolo VUMC.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar se o sistema de monitoramento sem fio NTX em combinação com uma nova interface de computador fornecerá detecção precoce de alterações potencialmente fatais nos sinais vitais do paciente
Prazo: uma análise intermediária será realizada após 400 pacientes terem sido colocados no estudo, novamente após 800 terem sido colocados no estudo
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uma análise intermediária será realizada após 400 pacientes terem sido colocados no estudo, novamente após 800 terem sido colocados no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 061241
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