Ověření bezdrátového systému monitorování pacientů NTX (TATRC)
7. dubna 2017 aktualizováno: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
Ověření bezdrátového systému monitorování pacientů NTX v kombinaci s novým počítačovým rozhraním pro generování proaktivních lékařských odpovědí na události specifické pro pacienta
- Zkrácení doby do detekce klinicky významných událostí
- Snížení doby do intervence během klinicky významných událostí
- Snížení počtu přijatých na intenzivní péči
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
1200 pacientů bude mít na paži připevněné bezdrátové monitory.
Budou randomizováni tak, aby jejich životní funkce byly filtrovány pomocí softwaru, který generuje výstrahy, nebo softwaru, který výstrahy negeneruje.
Alarmy nízkého a horního limitu budou nastaveny podle zveřejněných pokynů a podle libosti upravovány týmem reakce.
V případě potřeby bude podle institucionálních zásad zahájen tým rychlé reakce lékařského centra Vanderbilt University
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1303
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pooperační ortopedičtí a GI pacienti, kteří budou přijati na minimálně 24 hodin do oblasti Round Wing Medical Center Vanderbilt University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- Pacienti, kteří jsou hospitalizováni déle než 24 hodin a nacházejí se ve 4., 5. nebo 6. patře Vanderbilt University Medical Center Round Wing
- Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na JIP
- Ženy, které jsou těhotné
- Pacienti ve věku < 18 let
- Pacienti, kteří mají rozpor pro nepřetržité monitorování krevního tlaku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2
řízení
|
|
|
1
monitorován
|
Pokud subjekt zažívá život ohrožující změnu vitálních funkcí, bude podle protokolu VUMC zahájen tým rychlé reakce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda bezdrátový monitorovací systém NTX v kombinaci s novým počítačovým rozhraním poskytne včasnou detekci potenciálně život ohrožujících změn vitálních funkcí pacienta
Časové okno: průběžná analýza bude provedena poté, co bylo do studie zařazeno 400 pacientů, znovu poté, co bylo do studie zařazeno 800 pacientů
|
průběžná analýza bude provedena poté, co bylo do studie zařazeno 400 pacientů, znovu poté, co bylo do studie zařazeno 800 pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 061241
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .