Convalida del sistema di monitoraggio paziente wireless NTX (TATRC)
7 aprile 2017 aggiornato da: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
Una convalida del sistema di monitoraggio paziente wireless NTX in combinazione con una nuova interfaccia per computer per generare risposte mediche proattive a eventi specifici del paziente
- Riduzione dei tempi di rilevamento degli eventi clinicamente significativi
- Riduzione dei tempi di Intervento durante gli eventi Clinicamente Significativi
- Riduzione del numero di ricoveri in Terapia Intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1200 pazienti avranno monitor wireless attaccati al braccio.
Saranno randomizzati per filtrare i loro segni vitali attraverso software che genera avvisi o software che non genera avvisi.
Gli allarmi di limite inferiore e superiore saranno impostati in base alle linee guida pubblicate e regolati a piacere dal team di risposta.
Se appropriato, il team di risposta rapida del Vanderbilt University Medical Center verrà avviato in base alla politica istituzionale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1303
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ortopedici e gastrointestinali postoperatori che saranno ricoverati per un minimo di 24 ore nell'area Round Wing del Vanderbilt University Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato scritto
- Pazienti ricoverati in ospedale per più di 24 ore e che si trovano al 4°, 5° o 6° piano dell'ala rotonda del Vanderbilt University Medical Center
- I pazienti devono avere ≥18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia intensiva
- Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza
- Pazienti < 18 anni di età
- Pazienti che hanno una contraddizione per il monitoraggio continuo della pressione sanguigna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
2
controllo
|
|
|
1
monitorato
|
Se il soggetto sta vivendo un cambiamento potenzialmente letale nei suoi segni vitali, verrà avviato il team di risposta rapida secondo il protocollo VUMC.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per determinare se il sistema di monitoraggio wireless NTX in combinazione con una nuova interfaccia per computer fornirà il rilevamento precoce di cambiamenti potenzialmente letali nei segni vitali del paziente
Lasso di tempo: un'analisi ad interim verrà eseguita dopo che 400 pazienti sono stati inseriti nello studio, di nuovo dopo che 800 sono stati inseriti nello studio
|
un'analisi ad interim verrà eseguita dopo che 400 pazienti sono stati inseriti nello studio, di nuovo dopo che 800 sono stati inseriti nello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 061241
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .