- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00644644
Validation du système de surveillance patient sans fil NTX (TATRC)
7 avril 2017 mis à jour par: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
Une validation du système de surveillance des patients sans fil NTX en combinaison avec une nouvelle interface informatique pour générer des réponses médicales proactives aux événements spécifiques aux patients
- Réduction du délai de détection des événements cliniquement significatifs
- Réduction du temps d'intervention lors d'événements cliniquement significatifs
- Réduction du nombre d'admissions en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1200 patients auront des moniteurs sans fil attachés à leur bras.
Ils seront randomisés pour que leurs signes vitaux soient filtrés via un logiciel qui génère des alertes ou un logiciel qui ne génère pas d'alertes.
Les alarmes de limite basse et haute seront définies conformément aux directives publiées et ajustées à volonté par l'équipe d'intervention.
Le cas échéant, l'équipe d'intervention rapide du Vanderbilt University Medical Center sera lancée conformément à la politique institutionnelle
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1303
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients orthopédiques et gastro-intestinaux post-opératoires qui seront admis pendant au moins 24 heures dans la zone Round Wing du Vanderbilt University Medical Center.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit
- Patients hospitalisés pendant plus de 24 heures et situés au 4e, 5e ou 6e étage de l'aile ronde du centre médical de l'université Vanderbilt
- Les patients doivent avoir ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients en soins intensifs
- Sujets féminins enceintes
- Patients < 18 ans
- Les patients qui ont une contradiction pour la surveillance continue de la pression artérielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
2
contrôle
|
|
1
surveillé
|
Si le sujet subit un changement menaçant sa vie dans ses signes vitaux, l'équipe d'intervention rapide sera initiée selon le protocole VUMC.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Déterminer si le système de surveillance sans fil NTX en combinaison avec une nouvelle interface informatique fournira une détection précoce des changements potentiellement mortels dans les signes vitaux du patient
Délai: une analyse intermédiaire sera effectuée après que 400 patients auront été placés dans l'étude, de nouveau après que 800 patients auront été placés dans l'étude
|
une analyse intermédiaire sera effectuée après que 400 patients auront été placés dans l'étude, de nouveau après que 800 patients auront été placés dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2008
Première publication (Estimation)
27 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 061241
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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