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Validation du système de surveillance patient sans fil NTX (TATRC)

7 avril 2017 mis à jour par: Dan France, Vanderbilt University Medical Center

Une validation du système de surveillance des patients sans fil NTX en combinaison avec une nouvelle interface informatique pour générer des réponses médicales proactives aux événements spécifiques aux patients

  • Réduction du délai de détection des événements cliniquement significatifs
  • Réduction du temps d'intervention lors d'événements cliniquement significatifs
  • Réduction du nombre d'admissions en soins intensifs

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1200 patients auront des moniteurs sans fil attachés à leur bras. Ils seront randomisés pour que leurs signes vitaux soient filtrés via un logiciel qui génère des alertes ou un logiciel qui ne génère pas d'alertes. Les alarmes de limite basse et haute seront définies conformément aux directives publiées et ajustées à volonté par l'équipe d'intervention. Le cas échéant, l'équipe d'intervention rapide du Vanderbilt University Medical Center sera lancée conformément à la politique institutionnelle

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1303

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients orthopédiques et gastro-intestinaux post-opératoires qui seront admis pendant au moins 24 heures dans la zone Round Wing du Vanderbilt University Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé écrit
  • Patients hospitalisés pendant plus de 24 heures et situés au 4e, 5e ou 6e étage de l'aile ronde du centre médical de l'université Vanderbilt
  • Les patients doivent avoir ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients en soins intensifs
  • Sujets féminins enceintes
  • Patients < 18 ans
  • Les patients qui ont une contradiction pour la surveillance continue de la pression artérielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
2
contrôle
1
surveillé
Si le sujet subit un changement menaçant sa vie dans ses signes vitaux, l'équipe d'intervention rapide sera initiée selon le protocole VUMC.
Autres noms:
  • - assister à l'action infirmière selon le protocole VUMC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si le système de surveillance sans fil NTX en combinaison avec une nouvelle interface informatique fournira une détection précoce des changements potentiellement mortels dans les signes vitaux du patient
Délai: une analyse intermédiaire sera effectuée après que 400 patients auront été placés dans l'étude, de nouveau après que 800 patients auront été placés dans l'étude
une analyse intermédiaire sera effectuée après que 400 patients auront été placés dans l'étude, de nouveau après que 800 patients auront été placés dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2008

Première publication (Estimation)

27 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

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