Validierung des drahtlosen NTX-Patientenüberwachungssystems (TATRC)
7. April 2017 aktualisiert von: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
Eine Validierung des drahtlosen NTX-Patientenüberwachungssystems in Kombination mit einer neuartigen Computerschnittstelle zur Generierung proaktiver medizinischer Reaktionen auf patientenspezifische Ereignisse
- Verkürzung der Zeit bis zur Erkennung klinisch signifikanter Ereignisse
- Verkürzung der Interventionszeit bei klinisch bedeutsamen Ereignissen
- Reduzierung der Zahl der Einweisungen auf die Intensivstation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1200 Patienten werden drahtlose Monitore an ihrem Arm tragen.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und ihre Vitalfunktionen werden durch Software gefiltert, die Warnungen generiert, oder durch Software, die keine Warnungen generiert.
Alarme für untere und obere Grenzwerte werden gemäß den veröffentlichten Richtlinien eingestellt und vom Reaktionsteam nach Belieben angepasst.
Gegebenenfalls wird das Schnellreaktionsteam des Vanderbilt University Medical Center gemäß den institutionellen Richtlinien eingesetzt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1303
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Postoperative orthopädische und gastrointestinale Patienten, die für mindestens 24 Stunden im Round Wing-Bereich des Vanderbilt University Medical Center aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
- Patienten, die länger als 24 Stunden im Krankenhaus bleiben und sich im 4., 5. oder 6. Stock des Rundflügels des Vanderbilt University Medical Center befinden
- Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Intensivpatienten
- Weibliche Probanden, die schwanger sind
- Patienten < 18 Jahre
- Patienten, die einer kontinuierlichen Blutdrucküberwachung widersprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
2
Kontrolle
|
|
|
1
überwacht
|
Wenn bei der Person eine lebensbedrohliche Veränderung ihrer Vitalfunktionen auftritt, wird das Schnellreaktionsteam gemäß VUMC-Protokoll eingeleitet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um festzustellen, ob das drahtlose NTX-Überwachungssystem in Kombination mit einer neuartigen Computerschnittstelle eine frühzeitige Erkennung potenziell lebensbedrohlicher Veränderungen der Vitalfunktionen des Patienten ermöglicht
Zeitfenster: Eine Zwischenanalyse wird durchgeführt, nachdem 400 Patienten in die Studie aufgenommen wurden, erneut nachdem 800 in die Studie aufgenommen wurden
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Eine Zwischenanalyse wird durchgeführt, nachdem 400 Patienten in die Studie aufgenommen wurden, erneut nachdem 800 in die Studie aufgenommen wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 061241
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