- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00644644
Walidacja bezprzewodowego systemu monitorowania pacjenta NTX (TATRC)
7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Dan France, Vanderbilt University Medical Center
Walidacja bezprzewodowego systemu monitorowania pacjenta NTX w połączeniu z nowym interfejsem komputerowym w celu generowania proaktywnych odpowiedzi medycznych na zdarzenia specyficzne dla pacjenta
- Skrócenie czasu do wykrycia klinicznie istotnych zdarzeń
- Skrócenie czasu do interwencji podczas zdarzeń istotnych klinicznie
- Zmniejszenie liczby przyjęć na Oddział Intensywnej Terapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1200 pacjentów będzie miało bezprzewodowe monitory przymocowane do ramienia.
Zostaną losowo przydzieleni do filtrowania parametrów życiowych za pomocą oprogramowania generującego alerty lub oprogramowania, które nie generuje alertów.
Alarmy dolnego i górnego limitu zostaną ustawione zgodnie z opublikowanymi wytycznymi i dostosowane do woli przez zespół reagowania.
W stosownych przypadkach zespół szybkiego reagowania Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt zostanie zainicjowany zgodnie z polityką instytucjonalną
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1303
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pooperacyjni ortopedyczni i żołądkowo-jelitowi, którzy zostaną przyjęci na co najmniej 24 godziny do obszaru Okrągłego Skrzydła Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci, którzy są hospitalizowani dłużej niż 24 godziny i znajdują się na 4., 5. lub 6. piętrze Okrągłego Skrzydła Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt
- Pacjenci muszą być w wieku ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci OIOM
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci w wieku < 18 lat
- Pacjenci, u których występuje sprzeczność w zakresie ciągłego monitorowania ciśnienia krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
2
kontrola
|
|
|
1
monitorowane
|
Jeśli osoba doświadcza zagrażającej życiu zmiany parametrów życiowych, zespół szybkiego reagowania zostanie uruchomiony zgodnie z protokołem VUMC.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy bezprzewodowy system monitorowania NTX w połączeniu z nowatorskim interfejsem komputerowym zapewni wczesne wykrywanie potencjalnie zagrażających życiu zmian parametrów życiowych pacjenta
Ramy czasowe: analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona po umieszczeniu 400 pacjentów w badaniu, ponownie po umieszczeniu 800 pacjentów w badaniu
|
analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona po umieszczeniu 400 pacjentów w badaniu, ponownie po umieszczeniu 800 pacjentów w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 061241
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .