心筋梗塞（MI）後の患者におけるスタチンに加えてコレステロール低下薬の有効性を評価する研究（0653A-150）
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
急性冠症候群後の患者のLDLコレステロールを目標レベルまで低下させる、スタチン療法にエゼチミブ10mgを追加した効果を評価するための多施設共同公開研究
現地データを収集し、安全性と体験トライアルを実施。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 忍耐;ポスト急性冠症候群
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
アーム 1 - スタチン療法に追加されるエゼチミブ 1 日 10 mg (医師が処方した臨床的に適切な用量)。
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エゼチミブ 10 mg 毎日 42 日間。
他の名前：
シンバスタチン（医師が臨床的に適切に処方した用量）、平均42日間の追跡調査。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
アーム 2 - シンバスタチン (医師が臨床的に適切な用量を処方)、平均 42 日間の追跡調査。
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シンバスタチン（医師が臨床的に適切に処方した用量）、平均42日間の追跡調査。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LDLレベル
時間枠：42日
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42日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全対策
時間枠：42日
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42日
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総コレステロール値。
時間枠：42日
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42日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2005年2月15日
研究の完了 (実際)
2005年8月4日
試験登録日
最初に提出
2008年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。