Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení účinnosti léku na snížení cholesterolu vedle statinů u pacientů po infarktu myokardu (IM) (0653A-150)

7. února 2022 aktualizováno: Organon and Co

Multicentrická otevřená studie k vyhodnocení účinnosti ezetimibu 10 mg přidaného k léčbě statiny při snižování LDL cholesterolu na cílové hladiny u pacientů po akutním koronárním syndromu

Shromažďování místních dat, testování bezpečnosti a zkušeností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti; Postakutní koronární syndrom

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
rameno 1 - Ezetimib 10 mg denně, který byl přidán ke statinové terapii (klinicky vhodná dávka předepsaná lékařem).
Lék: Ezetimib
Ezetimib 10 mg denně po dobu 42 dnů.
Ostatní jména:
  • Ezetrol®
  • Zetia®
  • MK0653
Lék: simvastatin
simvastatin (klinicky vhodná dávka předepsaná lékařem) s průměrnou dobou sledování 42 dní.
Ostatní jména:
  • Zocor®
  • MK0733
Aktivní komparátor: 2
rameno 2 – simvastatin (klinicky vhodná dávka předepsaná lékařem), průměrná doba sledování 42 dní.
Lék: simvastatin
simvastatin (klinicky vhodná dávka předepsaná lékařem) s průměrnou dobou sledování 42 dní.
Ostatní jména:
  • Zocor®
  • MK0733

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny LDL
Časové okno: 42 dní
42 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnostní opatření
Časové okno: 42 dní
42 dní
Celková hladina cholesterolu.
Časové okno: 42 dní
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Organon and Co

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2005

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0653A-150
  • 2008_009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Synopse CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ezetimib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit