Исследование по оценке эффективности препарата, снижающего уровень холестерина, в дополнение к статинам у пациентов, перенесших инфаркт миокарда (ИМ) (0653A-150)
7 февраля 2022 г. обновлено: Organon and Co
Многоцентровое открытое исследование по оценке эффективности эзетимиба в дозе 10 мг, добавленного к терапии статинами, в снижении уровня холестерина ЛПНП до целевых уровней у пациентов после острого коронарного синдрома
Сбор местных данных, проверка безопасности и опыта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты; Пост-острый коронарный синдром
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
группа 1 — эзетимиб 10 мг в день, добавленный к терапии статинами (клинически подходящая доза, назначенная врачом).
|
Эзетимиб 10 мг в сутки в течение 42 дней.
Другие имена:
симвастатин (клинически подходящая доза, назначенная врачом) в среднем в течение 42 дней.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
группа 2 — симвастатин (клинически подходящая доза, назначенная врачом), средний период наблюдения — 42 дня.
|
симвастатин (клинически подходящая доза, назначенная врачом) в среднем в течение 42 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни ЛПНП
Временное ограничение: 42 дня
|
42 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Меры предосторожности
Временное ограничение: 42 дня
|
42 дня
|
|
Уровень общего холестерина.
Временное ограничение: 42 дня
|
42 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0653A-150
- 2008_009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .