评估心肌梗死 (MI) 后患者在他汀类药物基础上降胆固醇药物疗效的研究 (0653A-150)
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
一项多中心、开放性研究，旨在评估依泽替米贝 10 毫克加入他汀类药物治疗后将低密度脂蛋白胆固醇降低至急性冠状动脉综合征患者目标水平的疗效
采集本地数据，安全体验试用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者;急性后冠脉综合征
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
第 1 组 - 依泽替米贝 10 mg，每天添加到他汀类药物治疗中（由医生开具的临床合适剂量）。
|
依折麦布每天 10 毫克，持续 42 天。
其他名称：
辛伐他汀（医生开具的临床合适剂量），平均随访 42 天。
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
手臂 2- 辛伐他汀（医生开具的临床合适剂量），平均随访 42 天。
|
辛伐他汀（医生开具的临床合适剂量），平均随访 42 天。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低密度脂蛋白水平
大体时间：42天
|
42天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全措施
大体时间：42天
|
42天
|
|
总胆固醇水平。
大体时间：42天
|
42天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年2月15日
研究完成 (实际的)
2005年8月4日
研究注册日期
首次提交
2008年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月1日
首次发布 (估计)
2008年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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