Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​et kolesterolsænkende lægemiddel oven i statiner hos patienter efter myokardieinfarkt (MI)(0653A-150)

7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co

En multicenter, åben undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​ezetimibe 10 mg tilføjet til statinterapi til at reducere LDL-kolesterol til målniveauer hos patienter efter akut koronarsyndrom

Indsamling af lokale data, sikkerheds- og erfaringsforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter; Postakut koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
arm 1 - Ezetimibe 10 mg dagligt, der blev tilføjet på statinterapi (ordineret klinisk passende dosis af lægen).
Medicin: Ezetimibe
Ezetimib 10 mg dagligt i 42 dage.
Andre navne:
  • Ezetrol®
  • Zetia®
  • MK0653
Medicin: simvastatin
simvastatin (ordineret klinisk passende dosis af lægen), til gennemsnitlig opfølgning på 42 dage.
Andre navne:
  • Zocor®
  • MK0733
Aktiv komparator: 2
arm 2- simvastatin (ordineret klinisk passende dosis af lægen), til gennemsnitlig opfølgning på 42 dage.
Medicin: simvastatin
simvastatin (ordineret klinisk passende dosis af lægen), til gennemsnitlig opfølgning på 42 dage.
Andre navne:
  • Zocor®
  • MK0733

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL niveauer
Tidsramme: 42 dage
42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedsforanstaltninger
Tidsramme: 42 dage
42 dage
Samlede kolesterolniveauer.
Tidsramme: 42 dage
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2008

Først opslået (Skøn)

4. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0653A-150
  • 2008_009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær lidelse

Kliniske forsøg med Ezetimibe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner