分娩時の肛門括約筋断裂を予防するためのリトゲン法: 無作為対照試験
分娩時の会陰保護のための修正されたRitgens手技
調査の概要
詳細な説明
この申請はさかのぼって行われます。調査は 1999 年 12 月 1 日から 2001 年 7 月 31 日まで、ルンド大学病院およびヘルシンボリ病院で実施されました。 この地域の初産婦は、妊娠 36 週に書面による情報を受け取り、マタニティ ケア センターでこの研究について知らされました。 この研究の対象となったのは、単胎妊娠であり、妊娠 37 週後に陣痛、破水または誘発のために入院した頭蓋位の胎児の女性でした。 初産婦は母体医療センターで研究に関する書面による情報を受け取り、適格な女性は陣痛の入院時に同意を求められました。
無作為化は分娩第 2 段階の開始時 (子宮頸管が完全に拡張した状態) に行われ、分娩中の助産師から他の部門への電話によって各ユニットで行われました。 リトゲンの手技に割り当てられた女性では、プロトコールは、胎児の頭の分娩はこの手技によって管理されるべきであると述べています。一方、胎児の頭部の追放のペースを制御するために、もう一方の手は胎児の後頭部に配置する必要があります。 リトゲンの手技の技術は標準化され、手順に不慣れな助産師は試験前に先輩から指導を受けました。 他の研究グループでは、プロトコルには標準的なケアが含まれていました。 分娩時の標準的な方法は、片手で会陰を圧迫し、もう一方の手で胎児の頭の排出を制御するために胎児の後頭部に加え、分娩停止または異常な胎児の心臓の場合にのみリトゲンの操作を使用することでした。胎児の頭が骨盤底にあるときのレートパターン。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Helsingborg、スウェーデン、25187
- Helsingborgs Lasarett
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Lund、スウェーデン、221 85
- Lund Univeristy Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単胎妊娠で胎児が頭蓋位にある女性
- 労働のために認められた
- 妊娠37週以降の破水または誘発
- そして完全な子宮頸管拡張に達します。
除外基準:
- 手術配達
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：私
胎児の頭の分娩は、Ritgens 法によって管理する必要があります。つまり、片方の手の指を肛門と尾骨の間に置いて胎児の顎を前方に持ち上げ、それによって胎児の首を伸ばします。胎児頭の追放のペースを制御する胎児後頭部。
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胎児の頭の分娩は、Ritgens 法によって管理する必要があります。つまり、片方の手の指を肛門と尾骨の間に置いて胎児の顎を前方に持ち上げ、それによって胎児の首を伸ばし、もう一方の手は胎児の上に置く必要があります。胎児の頭の排出のペースを制御する後頭部。
この操作は子宮収縮中に使用されました
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他の：Ⅱ
分娩時の標準ケア: 会陰の手によるサポート
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プロトコルには、標準的なケアが必要でした。片手を使用して会陰に圧力をかけ、もう一方の手で胎児の頭の排出を制御し、分娩停止または異常な胎児の場合にのみリトゲンの操作を使用して胎児の後頭部に適用します。胎児の頭が骨盤底にあるときの心拍数パターン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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会陰破裂グレード III-IV (肛門括約筋の断裂)
時間枠：配達時 - 数分以内 - 数時間のランダム化
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配達時 - 数分以内 - 数時間のランダム化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Andreas Herbst, MD, PhD、Lund University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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