Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ritgens manőver az anális záróizom-szakadás megelőzésére szüléskor: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

2008. április 4. frissítette: Lund University Hospital

Módosított Ritgens manőver a perineális védelmére kiszállításkor

A vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy a módosított Ritgen manőver rutinszerű használata csökkenti-e az anális záróizom sérülésének kockázatát a szüléskor, összehasonlítva a perineum egyszerű kézi védelmével. A Ritgen manővere azt jelenti, hogy a magzati állát a következő időszakban éri el. a végbélnyílást és a farkcsontot elölről húzzuk, miközben a másik kezünk ujjaival a magzati occiputon szabályozzuk a szülés sebességét és fenntartjuk a magzati nyak hajlítását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a kérelmet visszamenőlegesen nyújtották be – a vizsgálatot 1999. december 1. és 2001. július 31. között végezték a Lundi Egyetemi Kórházban és a Helsingborgi Kórházban. A környékbeli Primigravid nőket a szülészeti központokban tájékoztatták a vizsgálatról, a 36. terhességi héten írásos tájékoztatást kaptak. A vizsgálatban olyan nők vehettek részt, akiknek egyedülálló terhességük volt, és feji állapotú magzatuk volt, akiket vajúdás, membránrepedés vagy indukció miatt vettek fel 37 befejezett terhességi hét után. A Primigravid nők írásos tájékoztatást kaptak a vizsgálatról az anyai egészségügyi központokban, és az arra jogosult nők beleegyezését kérték a vajúdás felvételekor.

A randomizálás a vajúdás második szakaszának kezdetén (teljes nyaki tágításnál) történt, minden egységben a szülõ bába telefonhívásával a másik osztályra, ahol a randomizációs listákat vezették a kiosztáshoz szükséges számokkal. A Ritgen-manőverre kijelölt nőknél a protokoll szerint a magzati fej kihordását ezzel a manőverrel kell lebonyolítani, azaz a magzat állát előre kell emelni, az egyik kezük ujjait a végbélnyílás és a farkcsont közé helyezni, és ezáltal kinyújtani. a magzat nyakát, míg a másik kezét a magzati nyakszirtre kell helyezni, hogy a magzatfej kilökődésének ütemét szabályozzuk. Ritgen manőverének technikáját szabványosították, és a bábákat, akik nem ismerték az eljárást, vezető kollégák oktatták a tárgyalás előtt. A másik vizsgálati csoportban a protokoll a standard ellátásunkat jelentette. Szüléskor a szokásos gyakorlat az volt, hogy az egyik kezével nyomást gyakoroltak a perineumra, a másik kezével pedig a magzati nyakszirtre, hogy ellenőrizzék a magzati fej kilökődését, és csak Ritgen manőverét alkalmazták szülésleállás vagy rendellenes magzati szív esetén. sebességminta, amikor a magzat feje a medencefenéknél volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1623

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Helsingborg, Svédország, 25187
        • Helsingborgs lasarett
      • Lund, Svédország, 221 85
        • Lund Univeristy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhességben és magzattal rendelkező nők feji megjelenésben
  • felvételt nyert munkára
  • membránszakadás vagy indukció 37 befejezett terhességi hét után
  • és eléri a teljes nyaki tágulatot.

Kizárási kritériumok:

  • Operatív szállítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Én
A magzati fej kihordását Ritgens manőverrel kell végrehajtani, azaz a magzat állát előre kell emelni, az egyik kezének a végbélnyílás és a farkcsont közé helyezett ujjaival, és ezáltal a magzat nyakát kiterjeszteni, míg a másik kezet a magzati állára kell helyezni. magzati occiput a magzati fej kilökődésének ütemének szabályozására.
A magzatfej kiszállítását Ritgens manőverrel kell végrehajtani, azaz a magzat állát előre kell emelni, az egyik kezének a végbélnyílás és a farkcsont közé helyezett ujjaival, és ezáltal a magzat nyakát kiterjeszteni, míg a másik kezét a magzatra kell helyezni. occiput a magzati fej kilökődésének ütemének szabályozására. A manővert méhösszehúzódás során alkalmazták
Egyéb: II
Szállításkor szokásos ellátás: A perineum kézi támasztása
A protokoll magába foglalta a szokásos ellátásunkat: az egyik kezünkkel nyomást gyakoroltunk a perineumra, a másik kezünkkel pedig a magzati occiputra a magzati fej kilökődésének szabályozására, és csak a Ritgen manővert alkalmaztuk szülés leállása vagy rendellenes magzati rendellenesség esetén. pulzusszám, amikor a magzat feje a medencefenéknél volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
III-IV fokozatú perineális szakadás (anális sphincter szakadás)
Időkeret: Szállításkor - perceken belül - órákkal a randomizálás után
Szállításkor - perceken belül - órákkal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2001. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2001. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lu1-99

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ritgens manőver

3
Iratkozz fel