- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00652977
Ritgens manőver az anális záróizom-szakadás megelőzésére szüléskor: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Módosított Ritgens manőver a perineális védelmére kiszállításkor
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kérelmet visszamenőlegesen nyújtották be – a vizsgálatot 1999. december 1. és 2001. július 31. között végezték a Lundi Egyetemi Kórházban és a Helsingborgi Kórházban. A környékbeli Primigravid nőket a szülészeti központokban tájékoztatták a vizsgálatról, a 36. terhességi héten írásos tájékoztatást kaptak. A vizsgálatban olyan nők vehettek részt, akiknek egyedülálló terhességük volt, és feji állapotú magzatuk volt, akiket vajúdás, membránrepedés vagy indukció miatt vettek fel 37 befejezett terhességi hét után. A Primigravid nők írásos tájékoztatást kaptak a vizsgálatról az anyai egészségügyi központokban, és az arra jogosult nők beleegyezését kérték a vajúdás felvételekor.
A randomizálás a vajúdás második szakaszának kezdetén (teljes nyaki tágításnál) történt, minden egységben a szülõ bába telefonhívásával a másik osztályra, ahol a randomizációs listákat vezették a kiosztáshoz szükséges számokkal. A Ritgen-manőverre kijelölt nőknél a protokoll szerint a magzati fej kihordását ezzel a manőverrel kell lebonyolítani, azaz a magzat állát előre kell emelni, az egyik kezük ujjait a végbélnyílás és a farkcsont közé helyezni, és ezáltal kinyújtani. a magzat nyakát, míg a másik kezét a magzati nyakszirtre kell helyezni, hogy a magzatfej kilökődésének ütemét szabályozzuk. Ritgen manőverének technikáját szabványosították, és a bábákat, akik nem ismerték az eljárást, vezető kollégák oktatták a tárgyalás előtt. A másik vizsgálati csoportban a protokoll a standard ellátásunkat jelentette. Szüléskor a szokásos gyakorlat az volt, hogy az egyik kezével nyomást gyakoroltak a perineumra, a másik kezével pedig a magzati nyakszirtre, hogy ellenőrizzék a magzati fej kilökődését, és csak Ritgen manőverét alkalmazták szülésleállás vagy rendellenes magzati szív esetén. sebességminta, amikor a magzat feje a medencefenéknél volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsingborg, Svédország, 25187
- Helsingborgs lasarett
-
Lund, Svédország, 221 85
- Lund Univeristy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhességben és magzattal rendelkező nők feji megjelenésben
- felvételt nyert munkára
- membránszakadás vagy indukció 37 befejezett terhességi hét után
- és eléri a teljes nyaki tágulatot.
Kizárási kritériumok:
- Operatív szállítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Én
A magzati fej kihordását Ritgens manőverrel kell végrehajtani, azaz a magzat állát előre kell emelni, az egyik kezének a végbélnyílás és a farkcsont közé helyezett ujjaival, és ezáltal a magzat nyakát kiterjeszteni, míg a másik kezet a magzati állára kell helyezni. magzati occiput a magzati fej kilökődésének ütemének szabályozására.
|
A magzatfej kiszállítását Ritgens manőverrel kell végrehajtani, azaz a magzat állát előre kell emelni, az egyik kezének a végbélnyílás és a farkcsont közé helyezett ujjaival, és ezáltal a magzat nyakát kiterjeszteni, míg a másik kezét a magzatra kell helyezni. occiput a magzati fej kilökődésének ütemének szabályozására.
A manővert méhösszehúzódás során alkalmazták
|
Egyéb: II
Szállításkor szokásos ellátás: A perineum kézi támasztása
|
A protokoll magába foglalta a szokásos ellátásunkat: az egyik kezünkkel nyomást gyakoroltunk a perineumra, a másik kezünkkel pedig a magzati occiputra a magzati fej kilökődésének szabályozására, és csak a Ritgen manővert alkalmaztuk szülés leállása vagy rendellenes magzati rendellenesség esetén. pulzusszám, amikor a magzat feje a medencefenéknél volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
III-IV fokozatú perineális szakadás (anális sphincter szakadás)
Időkeret: Szállításkor - perceken belül - órákkal a randomizálás után
|
Szállításkor - perceken belül - órákkal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lu1-99
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ritgens manőver
-
University of CalgaryMég nincs toborzásVirtual Reality Epley Maneuver System (VREMS) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezeléséreBPPV | Szédülés, perifériás
-
University Hospital, LilleBefejezveHemodinamikai monitorozás | Fluid ChallengeFranciaország
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGBefejezveDuchenne izomsorvadás | Spinális izomsorvadás | Krónikus légzési elégtelenségNémetország
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve