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Manobra de Ritgens para a Prevenção de Rupturas do Esfíncter Anal no Parto: Um Estudo Controlado Randomizado

4 de abril de 2008 atualizado por: Lund University Hospital

Manobra de Ritgens modificada para proteção perineal no momento do parto

O objetivo da investigação foi avaliar se o uso rotineiro da manobra de Ritgen modificada diminui o risco de lesão do esfíncter anal no parto, em comparação com a simples proteção manual do períneo. A manobra de Ritgen significa que o queixo fetal é alcançado entre o ânus e o cóccix e tracionado anteriormente, enquanto usa os dedos da outra mão no occipício fetal para controlar a velocidade do parto e manter a flexão do pescoço fetal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta aplicação é feita retroativamente - o estudo foi realizado de 1º de dezembro de 1999 a 31 de julho de 2001, no Lund University Hospital e no Helsingborg Hospital. As primigestas da região foram informadas sobre o estudo nas maternidades, recebendo informações por escrito na 36ª semana de gestação. Foram elegíveis para o estudo mulheres com gestação única e feto em apresentação cefálica, admitidas para trabalho de parto, ruptura de membranas ou indução após 37 semanas completas de gestação. As mulheres primigestas receberam informações por escrito sobre o estudo nos centros de saúde materna, e as mulheres elegíveis foram solicitadas a consentir na admissão em trabalho de parto.

A randomização foi feita no início da segunda fase do trabalho de parto (na dilatação cervical total), em cada unidade por telefonema da parteira do parto para o outro departamento, onde eram mantidas listas de randomização com números para alocação. Nas mulheres alocadas para a manobra de Ritgen, o protocolo estabelecia que a expulsão da cabeça fetal deveria ser realizada por esta manobra, ou seja, levantar o queixo fetal anteriormente, usando os dedos de uma das mãos colocados entre o ânus e o cóccix, estendendo assim o pescoço fetal, enquanto a outra mão deve ser colocada no occipício fetal para controlar o ritmo de expulsão da cabeça fetal. A técnica da manobra de Ritgen foi padronizada e as parteiras que não estavam familiarizadas com o procedimento foram instruídas por colegas mais velhas antes do julgamento. No outro grupo de estudo, o protocolo envolveu nosso cuidado padrão. A prática padrão no parto era usar uma mão para aplicar pressão contra o períneo e a outra mão no occipital fetal para controlar a expulsão da cabeça fetal, e apenas usar a manobra de Ritgen em caso de parada do trabalho de parto ou coração fetal anormal padrão de freqüência quando a cabeça fetal estava no assoalho pélvico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1623

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsingborg, Suécia, 25187
        • Helsingborgs Lasarett
      • Lund, Suécia, 221 85
        • Lund Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 44 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com gestação única e feto em apresentação cefálica
  • admitida para trabalho de parto
  • ruptura das membranas ou indução após 37 semanas gestacionais completas
  • e atingindo a dilatação cervical completa.

Critério de exclusão:

  • entrega operativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EU
A saída da cabeça fetal deve ser realizada pela manobra de Ritgens, ou seja, levantar o queixo fetal anteriormente, usando os dedos de uma mão colocados entre o ânus e o cóccix, e assim estender o pescoço fetal, enquanto a outra mão deve ser colocada no occipício fetal para controlar o ritmo da expulsão da cabeça fetal.
A saída da cabeça fetal deve ser controlada pela manobra de Ritgens, ou seja, levantar o queixo fetal anteriormente, usando os dedos de uma mão colocados entre o ânus e o cóccix, estendendo assim o pescoço fetal, enquanto a outra mão deve ser colocada no occipital para controlar o ritmo da expulsão da cabeça fetal. A manobra foi usada durante uma contração uterina
Outro: II
Cuidados padrão no parto: Apoio manual do períneo
O protocolo envolvia nosso cuidado padrão: usar uma mão para aplicar pressão contra o períneo e a outra mão no occipital fetal para controlar a expulsão da cabeça fetal, e apenas usar a manobra de Ritgen em caso de parada do trabalho de parto ou feto anormal padrão de frequência cardíaca quando a cabeça fetal estava no assoalho pélvico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ruptura perineal grau III-IV (lágrimas do esfíncter anal)
Prazo: No parto - em minutos - horas após a randomização
No parto - em minutos - horas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2008

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Lu1-99

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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