Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ritgens manöver för att förebygga analsfinkterrevor vid leverans: en randomiserad kontrollerad prövning

4 april 2008 uppdaterad av: Lund University Hospital

Modifierad Ritgens-manöver för perinealskydd vid leverans

Syftet med undersökningen var att bedöma om rutinmässig användning av den modifierade Ritgens manöver minskar risken för analsfinkterskada vid förlossningen, jämfört med ett enkelt manuellt skydd av perineum. Ritgens manöver innebär att fostrets haka nås mellan kl. anus och svanskotan och dras framåt, medan du använder fingrarna på den andra handen på fostrets nackknöl för att kontrollera leveranshastigheten och behålla böjning av fostrets nacke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna ansökan görs retroaktivt - studien genomfördes under 1 december 1999 till 31 juli 2001, vid Lunds Universitetssjukhus och Helsingborgs sjukhus. Primigravida kvinnor i området informerades om studien på mödravårdscentralerna och fick skriftlig information i graviditetsvecka 36. Kvalificerade för studien var kvinnor med singelgraviditet och ett foster i cephalic presentation, inlagda för förlossning, membranruptur eller induktion efter 37 avslutade graviditetsveckor. Primigravida kvinnor fick skriftlig information om studien på mödrahälsovårdscentralerna, och berättigade kvinnor ombads om samtycke vid intagning i förlossningen.

Randomisering gjordes i början av det andra skedet av förlossningen (vid full cervikal dilatation), på varje enhet genom ett telefonsamtal från den förlossande barnmorskan till den andra avdelningen, där randomiseringslistor med nummer för tilldelning fördes. Hos kvinnor som tilldelats Ritgens manöver, angav protokollet att förlossningen av fosterhuvudet skulle skötas genom denna manöver, det vill säga lyfta fostrets haka anteriort, med hjälp av ena handens fingrar placerade mellan anus och svanskotan, och därmed sträcka ut fostrets nacke, medan den andra handen bör placeras på fostrets nackknöl för att kontrollera takten i utdrivningen av fosterhuvudet. Tekniken för Ritgens manöver var standardiserad och barnmorskor som inte kände till proceduren instruerades av seniora kollegor innan rättegången. I den andra studiegruppen innebar protokollet vår standardvård. Standardpraxis vid förlossningen var att använda ena handen för att applicera tryck mot perineum och den andra handen på fostrets nackknöl för att kontrollera utdrivningen av fosterhuvudet, och endast att använda Ritgens manöver vid förlossningsstopp eller onormalt fosterhjärta frekvensmönster när fosterhuvudet var vid bäckenbotten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1623

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Helsingborg, Sverige, 25187
        • Helsingborgs lasarett
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Lund Univeristy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 44 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med singel graviditet och ett foster i cephalic presentation
  • antagen för förlossning
  • bristning av hinnorna eller induktion efter 37 avslutade graviditetsveckor
  • och nå full cervikal dilatation.

Exklusions kriterier:

  • Operativ leverans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jag
Förlossningen av fosterhuvudet ska skötas genom Ritgens manöver, dvs lyfta fostrets haka framåt, med hjälp av ena handens fingrar placerade mellan anus och svanskotan, och därigenom förlänga fostrets hals, medan den andra handen ska placeras på fostrets nackknöl för att kontrollera takten i utdrivningen av fosterhuvudet.
Förlossningen av fosterhuvudet bör skötas genom Ritgens manöver, dvs. lyfta fostrets haka framåt, med hjälp av ena handens fingrar placerade mellan anus och svanskotan, och därigenom förlänga fostrets hals, medan den andra handen ska placeras på fostret. nackknöl för att kontrollera takten i utdrivningen av fosterhuvudet. Manövern användes under en livmodersammandragning
Övrig: II
Standardvård vid förlossning: Manuellt stöd av perineum
Protokollet innebar vår standardvård: att använda ena handen för att trycka mot perineum och den andra handen på fostrets nackknöl för att kontrollera utdrivningen av fosterhuvudet, och endast för att använda Ritgens manöver vid förlossningsstopp eller onormalt foster hjärtfrekvensmönster när fosterhuvudet var vid bäckenbotten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perineal ruptur grad III-IV (analsfinkter tårar)
Tidsram: Vid leverans - inom minuter - timmar efter randomisering
Vid leverans - inom minuter - timmar efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2008

Första postat (Uppskatta)

4 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lu1-99

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perineal Lacerations

3
Prenumerera