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분만 시 항문 괄약근 파열 예방을 위한 Ritgens 방법: 무작위 대조 시험

2008년 4월 4일 업데이트: Lund University Hospital

분만 시 회음부 보호를 위한 수정된 Ritgens 기동

조사의 목적은 수정된 Ritgen의 방법을 일상적으로 사용하는 것이 회음부의 단순한 손 보호와 비교하여 분만 시 항문 괄약근 손상의 위험을 감소시키는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 항문과 꼬리뼈를 맞대고 전방으로 당긴 상태에서 다른 손의 손가락으로 태아의 후두부를 이용하여 분만 속도를 조절하고 태아 목의 굴곡을 유지합니다.

연구 개요

상세 설명

이 신청은 소급 적용됩니다. 연구는 1999년 12월 1일부터 2001년 7월 31일까지 Lund 대학 병원과 Helsingborg 병원에서 수행되었습니다. 해당 지역의 초임산부 여성은 임신 36주차에 서면 정보를 받아 산부인과 진료 센터에서 연구에 대한 정보를 받았습니다. 이 연구에 적격한 여성은 단태임신과 두부발현 상태의 태아로, 임신 37주 완료 후 진통, 양막 파열 또는 유도 유도를 위해 입원했습니다. Primigravid 여성은 산모 건강 관리 센터에서 연구에 대한 서면 정보를 받았으며 자격이 있는 여성은 분만 시 동의를 요청했습니다.

분만 2단계 시작 시(완전한 자궁경부 확장 시) 분만 조산사가 할당 번호가 있는 무작위 목록이 보관된 다른 부서로 전화를 걸어 각 단위에서 무작위화를 수행했습니다. Ritgen의 조작에 할당된 여성의 경우 프로토콜에는 태아 머리의 분만이 이 조작, 즉 항문과 꼬리뼈 사이에 한 손의 손가락을 놓고 태아의 턱을 앞쪽으로 들어 올려 확장하는 것으로 관리되어야 한다고 명시되어 있습니다. 태아의 머리가 빠지는 속도를 조절하기 위해 다른 손은 태아의 후두부에 위치해야 합니다. Ritgen의 조작 기술은 표준화되었고 절차에 익숙하지 않은 조산사는 재판 전에 선임 동료에게 지시를 받았습니다. 다른 연구 그룹에서는 프로토콜에 표준 치료가 수반되었습니다. 분만 시 표준 관행은 한 손으로 회음부에 압력을 가하고 다른 손으로는 태아 머리의 배출을 제어하기 위해 태아 후두부를 사용하는 것이었고, 분만 정지 또는 태아 심장 이상 시에만 Ritgen의 조작을 사용했습니다. 태아의 머리가 골반저에 있을 때의 속도 패턴.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1623

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Helsingborg, 스웨덴, 25187
        • Helsingborgs Lasarett
      • Lund, 스웨덴, 221 85
        • Lund Univeristy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 단태임신 여성과 두부발현 태아
  • 노동 인정
  • 임신 37주 완료 후 양막 파열 또는 유도
  • 완전한 자궁 경부 확장에 도달합니다.

제외 기준:

  • 운영 배달

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 나
태아 머리의 분만은 릿겐스법(Ritgens 태아 머리의 배출 속도를 조절하는 태아 후두부.
태아 머리의 분만은 Ritgens 책략, 즉 한 손의 손가락을 항문과 꼬리뼈 사이에 놓고 태아의 목을 펴고 다른 한 손은 태아 위에 올려 놓아 태아의 턱을 앞쪽으로 들어 올리는 방법으로 관리해야 합니다. 태아 머리의 추방 속도를 제어하는 ​​후두부. 이 기동은 자궁 수축 중에 사용되었습니다.
다른: II
분만 시 표준 관리: 회음부의 수동 지원
이 프로토콜은 우리의 표준 관리를 수반했습니다. 한 손을 사용하여 회음부에 압력을 가하고 다른 손을 태아 머리의 퇴학을 제어하기 위해 태아 후두부에 가하고 분만 정지 또는 비정상적인 태아의 경우에만 Ritgen의 조작을 사용합니다. 태아의 머리가 골반저에 있을 때의 심박수 패턴.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
회음부 파열 등급 III-IV(항문 괄약근 파열)
기간: 배달 시 - 몇 분 이내 - 무작위화 시간
배달 시 - 몇 분 이내 - 무작위화 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lu1-99

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