- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00652977
분만 시 항문 괄약근 파열 예방을 위한 Ritgens 방법: 무작위 대조 시험
분만 시 회음부 보호를 위한 수정된 Ritgens 기동
연구 개요
상세 설명
이 신청은 소급 적용됩니다. 연구는 1999년 12월 1일부터 2001년 7월 31일까지 Lund 대학 병원과 Helsingborg 병원에서 수행되었습니다. 해당 지역의 초임산부 여성은 임신 36주차에 서면 정보를 받아 산부인과 진료 센터에서 연구에 대한 정보를 받았습니다. 이 연구에 적격한 여성은 단태임신과 두부발현 상태의 태아로, 임신 37주 완료 후 진통, 양막 파열 또는 유도 유도를 위해 입원했습니다. Primigravid 여성은 산모 건강 관리 센터에서 연구에 대한 서면 정보를 받았으며 자격이 있는 여성은 분만 시 동의를 요청했습니다.
분만 2단계 시작 시(완전한 자궁경부 확장 시) 분만 조산사가 할당 번호가 있는 무작위 목록이 보관된 다른 부서로 전화를 걸어 각 단위에서 무작위화를 수행했습니다. Ritgen의 조작에 할당된 여성의 경우 프로토콜에는 태아 머리의 분만이 이 조작, 즉 항문과 꼬리뼈 사이에 한 손의 손가락을 놓고 태아의 턱을 앞쪽으로 들어 올려 확장하는 것으로 관리되어야 한다고 명시되어 있습니다. 태아의 머리가 빠지는 속도를 조절하기 위해 다른 손은 태아의 후두부에 위치해야 합니다. Ritgen의 조작 기술은 표준화되었고 절차에 익숙하지 않은 조산사는 재판 전에 선임 동료에게 지시를 받았습니다. 다른 연구 그룹에서는 프로토콜에 표준 치료가 수반되었습니다. 분만 시 표준 관행은 한 손으로 회음부에 압력을 가하고 다른 손으로는 태아 머리의 배출을 제어하기 위해 태아 후두부를 사용하는 것이었고, 분만 정지 또는 태아 심장 이상 시에만 Ritgen의 조작을 사용했습니다. 태아의 머리가 골반저에 있을 때의 속도 패턴.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsingborg, 스웨덴, 25187
- Helsingborgs Lasarett
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Lund, 스웨덴, 221 85
- Lund Univeristy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단태임신 여성과 두부발현 태아
- 노동 인정
- 임신 37주 완료 후 양막 파열 또는 유도
- 완전한 자궁 경부 확장에 도달합니다.
제외 기준:
- 운영 배달
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나
태아 머리의 분만은 릿겐스법(Ritgens 태아 머리의 배출 속도를 조절하는 태아 후두부.
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태아 머리의 분만은 Ritgens 책략, 즉 한 손의 손가락을 항문과 꼬리뼈 사이에 놓고 태아의 목을 펴고 다른 한 손은 태아 위에 올려 놓아 태아의 턱을 앞쪽으로 들어 올리는 방법으로 관리해야 합니다. 태아 머리의 추방 속도를 제어하는 후두부.
이 기동은 자궁 수축 중에 사용되었습니다.
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다른: II
분만 시 표준 관리: 회음부의 수동 지원
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이 프로토콜은 우리의 표준 관리를 수반했습니다. 한 손을 사용하여 회음부에 압력을 가하고 다른 손을 태아 머리의 퇴학을 제어하기 위해 태아 후두부에 가하고 분만 정지 또는 비정상적인 태아의 경우에만 Ritgen의 조작을 사용합니다. 태아의 머리가 골반저에 있을 때의 심박수 패턴.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회음부 파열 등급 III-IV(항문 괄약근 파열)
기간: 배달 시 - 몇 분 이내 - 무작위화 시간
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배달 시 - 몇 분 이내 - 무작위화 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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