Manovra Ritgens per la prevenzione delle lacerazioni dello sfintere anale al momento del parto: uno studio controllato randomizzato
Manovra Ritgens modificata per la protezione del perineo al momento del parto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa domanda viene presentata retroattivamente - lo studio è stato eseguito dal 1 dicembre 1999 al 31 luglio 2001 presso l'ospedale universitario di Lund e l'ospedale di Helsingborg. Le donne primigravide della zona sono state informate dello studio presso i centri di assistenza alla maternità, ricevendo informazioni scritte nella settimana gestazionale 36. Ammissibili allo studio erano le donne con gravidanza singola e un feto in presentazione cefalica, ricoverate per travaglio, rottura delle membrane o induzione dopo 37 settimane gestazionali completate. Le donne primigravid hanno ricevuto informazioni scritte sullo studio presso i centri di assistenza sanitaria materna e alle donne idonee è stato chiesto il consenso al momento del ricovero in travaglio.
La randomizzazione è stata effettuata all'inizio della seconda fase del travaglio (a piena dilatazione cervicale), in ciascuna unità tramite una telefonata dall'ostetrica partoriente all'altro reparto, dove sono state conservate le liste di randomizzazione con i numeri per l'assegnazione. Nelle donne assegnate alla manovra di Ritgen, il protocollo prevedeva che il parto della testa fetale dovesse essere gestito da questa manovra, cioè sollevando anteriormente il mento fetale, utilizzando le dita di una mano poste tra l'ano e il coccige, e quindi estendendo collo fetale, mentre l'altra mano dovrebbe essere posta sull'occipite fetale per controllare il ritmo dell'espulsione della testa fetale. La tecnica per la manovra di Ritgen è stata standardizzata e le ostetriche che non avevano familiarità con la procedura sono state istruite da colleghi anziani prima del processo. Nell'altro gruppo di studio, il protocollo prevedeva la nostra cura standard. La pratica standard al momento del parto consisteva nell'usare una mano per esercitare pressione contro il perineo e l'altra mano sull'occipite fetale per controllare l'espulsione della testa del feto, e solo per usare la manovra di Ritgen in caso di arresto del travaglio o cuore fetale anormale modello di frequenza quando la testa del feto era al pavimento pelvico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Helsingborg, Svezia, 25187
- Helsingborgs Lasarett
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Lund, Svezia, 221 85
- Lund Univeristy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con gravidanza singola e feto in presentazione cefalica
- ammesso al lavoro
- rottura delle membrane o induzione dopo 37 settimane gestazionali completate
- e raggiungere la completa dilatazione cervicale.
Criteri di esclusione:
- Consegna operativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Io
Il parto della testa del feto dovrebbe essere gestito con la manovra di Ritgens, cioè sollevando anteriormente il mento fetale, utilizzando le dita di una mano poste tra l'ano e il coccige, e quindi estendendo il collo del feto, mentre l'altra mano dovrebbe essere posizionata sul occipite fetale per controllare il ritmo dell'espulsione della testa fetale.
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Il parto della testa fetale dovrebbe essere gestito dalla manovra di Ritgens, cioè sollevando anteriormente il mento fetale, utilizzando le dita di una mano poste tra l'ano e il coccige, e quindi estendendo il collo fetale, mentre l'altra mano dovrebbe essere posizionata sul feto occipite per controllare il ritmo dell'espulsione della testa fetale.
La manovra è stata utilizzata durante una contrazione uterina
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Altro: II
Cure standard al parto: supporto manuale del perineo
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Il protocollo prevedeva la nostra cura standard: usare una mano per esercitare pressione contro il perineo e l'altra mano sull'occipite fetale per controllare l'espulsione della testa del feto, e usare la manovra di Ritgen solo in caso di arresto del travaglio o anomalie fetali schema della frequenza cardiaca quando la testa del feto era al pavimento pelvico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rottura perineale di grado III-IV (lacerazioni dello sfintere anale)
Lasso di tempo: Alla consegna - in pochi minuti - ore di randomizzazione
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Alla consegna - in pochi minuti - ore di randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lu1-99
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