Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ritgens Maneuver w celu zapobiegania pęknięciu zwieracza odbytu podczas porodu: randomizowana, kontrolowana próba

4 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Lund University Hospital

Zmodyfikowany manewr Ritgensa dla ochrony krocza podczas porodu

Celem badania była ocena, czy rutynowe stosowanie zmodyfikowanego manewru Ritgena zmniejsza ryzyko uszkodzenia zwieracza odbytu podczas porodu w porównaniu z prostą ręczną ochroną krocza. Manewr Ritgena polega na tym, że podbródek płodu sięga między odbytu i kości ogonowej i pociągnąć do przodu, jednocześnie używając palców drugiej ręki na potylicy płodu, aby kontrolować szybkość porodu i utrzymać zgięcie szyi płodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze zgłoszenie zostało sporządzone z mocą wsteczną — badanie przeprowadzono w okresie od 1 grudnia 1999 r. do 31 lipca 2001 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Lund i Szpitalu Helsingborg. Pierworodne kobiety w okolicy zostały poinformowane o badaniu w ośrodkach opieki położniczej, otrzymując pisemną informację w 36 tygodniu ciąży. Do badania zakwalifikowano kobiety z ciążą pojedynczą i płodem w położeniu główkowym, przyjęte z powodu porodu, pęknięcia błon płodowych lub indukcji po 37 zakończonych tygodniach ciąży. Kobiety Primigravid otrzymały pisemną informację o badaniu w ośrodkach opieki zdrowotnej dla matek, a kwalifikujące się kobiety zostały poproszone o zgodę przy przyjęciu do porodu.

Randomizacji dokonywano na początku drugiej fazy porodu (przy pełnym rozwarciu szyjki macicy), w każdym oddziale drogą telefoniczną od położnej do drugiego oddziału, gdzie przechowywano listy randomizacyjne z numerami do przydziału. W przypadku kobiet przydzielonych do manewru Ritgena protokół stanowił, że poród głowy płodu powinien odbywać się za pomocą tego manewru, tj. szyi płodu, natomiast drugą rękę należy położyć na potylicy płodu, aby kontrolować tempo wyrzucania główki płodu. Technika manewru Ritgena została ustandaryzowana, a położne, które nie były zaznajomione z procedurą, zostały poinstruowane przez starszych kolegów przed próbą. W drugiej grupie badawczej protokół obejmował naszą standardową opiekę. Standardową praktyką podczas porodu było użycie jednej ręki do naciskania na krocze, a drugiej na potylicę płodu w celu kontrolowania wypchnięcia główki płodu i użycie manewru Ritgena tylko w przypadku zatrzymania porodu lub nieprawidłowego serca płodu wzorca rytmu, gdy głowa płodu znajdowała się na dnie miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1623

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Helsingborg, Szwecja, 25187
        • Helsingborgs Lasarett
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Lund Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 44 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z ciążą pojedynczą i płodem w prezentacji główkowej
  • przyjęty do pracy
  • pęknięcie błon płodowych lub indukcja po 37 zakończonych tygodniach ciąży
  • i osiągnięcie pełnego rozwarcia szyjki macicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawa operacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: I
Poród głowy płodu należy przeprowadzić manewrem Ritgensa, czyli uniesieniem żuchwy płodu do przodu, palcami jednej ręki ułożonymi między odbytem a kością ogonową i tym samym wyprostowaniem szyi płodu, natomiast drugą rękę należy położyć na potylica płodu w celu kontrolowania tempa wydalania główki płodu.
Poród główki płodu należy wykonać manewrem Ritgensa, czyli uniesieniem podbródka płodu do przodu, palcami jednej ręki ułożonymi między odbytem a kością ogonową i tym samym wyprostowaniem szyi płodu, natomiast drugą ręką należy położyć na brzuchu płodu. potylica kontrolująca tempo wydalania główki płodu. Manewr był używany podczas skurczu macicy
Inny: II
Standardowa opieka przy porodzie: Ręczne podparcie krocza
Protokół obejmował naszą standardową opiekę: użycie jednej ręki do naciskania na krocze, a drugiej na potylicę płodu w celu kontrolowania wypchnięcia główki płodu i użycie manewru Ritgena tylko w przypadku zatrzymania porodu lub nieprawidłowego płodu wzór tętna, gdy głowa płodu znajdowała się na dnie miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pęknięcie krocza stopnia III-IV (rozerwanie zwieracza odbytu)
Ramy czasowe: Przy dostawie - w ciągu kilku minut - godzin od randomizacji
Przy dostawie - w ciągu kilku minut - godzin od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lu1-99

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj