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Ritgens-Manöver zur Prävention von Analsphinkterrissen bei der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

4. April 2008 aktualisiert von: Lund University Hospital

Modifiziertes Ritgens-Manöver für perinealen Schutz bei der Geburt

Ziel der Untersuchung war es zu beurteilen, ob die routinemäßige Anwendung des modifizierten Ritgen-Manövers das Risiko einer analen Schließmuskelverletzung bei der Geburt im Vergleich zu einer einfachen manuellen Schonung des Perineums verringert. Das Ritgen-Manöver bedeutet, dass das fetale Kinn zwischendurch erreicht wird den Anus und das Steißbein und nach anterior gezogen, während die Finger der anderen Hand am fetalen Hinterhaupt verwendet werden, um die Geburtsgeschwindigkeit zu kontrollieren und die Flexion des fetalen Halses beizubehalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieser Antrag wird rückwirkend gestellt – die Studie wurde vom 1. Dezember 1999 bis zum 31. Juli 2001 im Lund University Hospital und im Helsingborg Hospital durchgeführt. Erstgeborene Frauen in der Umgebung wurden in den Geburtshäusern über die Studie informiert und erhielten in der 36. Schwangerschaftswoche schriftliche Informationen. Für die Studie geeignet waren Frauen mit Einlingsschwangerschaft und einem Fötus in Kopflage, die nach 37 abgeschlossenen Schwangerschaftswochen zur Wehen, Blasensprung oder Geburtseinleitung aufgenommen wurden. Erstgeborene Frauen erhielten schriftliche Informationen über die Studie in den Gesundheitszentren für Mütter, und geeignete Frauen wurden bei der Aufnahme in die Wehen um ihre Zustimmung gebeten.

Die Randomisierung erfolgte zu Beginn der zweiten Geburtsphase (bei voller Muttermunddilatation) in jeder Station durch einen Anruf der entbindenden Hebamme bei der anderen Abteilung, wo Randomisierungslisten mit Nummern zur Zuordnung geführt wurden. Bei Frauen, die dem Ritgen-Manöver zugeteilt wurden, gab das Protokoll an, dass die Entbindung des fetalen Kopfes durch dieses Manöver bewerkstelligt werden sollte, d. h. Anheben des fetalen Kinns nach vorne, wobei die Finger einer Hand zwischen Anus und Steißbein platziert und dadurch gestreckt werden Hals des Fötus, während die andere Hand auf dem Hinterhaupt des Fötus platziert werden sollte, um das Tempo der Ausstoßung des Kopfes des Fötus zu kontrollieren. Die Technik für Ritgens Manöver wurde standardisiert, und Hebammen, die mit dem Verfahren nicht vertraut waren, wurden vor dem Versuch von erfahrenen Kollegen instruiert. In der anderen Studiengruppe beinhaltete das Protokoll unsere Standardversorgung. Die übliche Praxis bei der Geburt bestand darin, mit einer Hand Druck auf den Damm auszuüben und mit der anderen Hand auf den fetalen Hinterkopf, um das Ausstoßen des fetalen Kopfes zu kontrollieren, und Ritgens Manöver nur im Falle von Wehenstillstand oder abnormalem fetalem Herz anzuwenden Frequenzmuster, wenn sich der Kopf des Fötus am Beckenboden befindet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1623

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Helsingborg, Schweden, 25187
        • Helsingborgs Lasarett
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Lund Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 44 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Einlingsschwangerschaft und einem Fötus in Schädellage
  • zur Arbeit zugelassen
  • Blasensprung oder Induktion nach 37 abgeschlossenen Schwangerschaftswochen
  • und Erreichen einer vollständigen zervikalen Dilatation.

Ausschlusskriterien:

  • Operative Lieferung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ich
Die Entbindung des fetalen Kopfes sollte durch Ritgens-Manöver erfolgen, d. h. Anheben des fetalen Kinns nach vorne, wobei die Finger einer Hand zwischen Anus und Steißbein platziert werden, und dadurch den fetalen Hals strecken, während die andere Hand auf den Hals gelegt werden sollte fötales Hinterhaupt, um das Tempo der Austreibung des fötalen Kopfes zu kontrollieren.
Die Entbindung des fetalen Kopfes sollte durch Ritgens-Manöver erfolgen, d. h. Anheben des fetalen Kinns nach anterior, wobei die Finger einer Hand zwischen Anus und Steißbein platziert werden und dadurch der fetale Hals gestreckt wird, während die andere Hand auf dem Fetal platziert werden sollte Hinterkopf, um das Tempo der Austreibung des fetalen Kopfes zu kontrollieren. Das Manöver wurde während einer Uteruskontraktion verwendet
Sonstiges: II
Standardversorgung bei Geburt: Manuelle Unterstützung des Damms
Das Protokoll beinhaltete unsere Standardpflege: mit einer Hand Druck auf das Perineum auszuüben und mit der anderen Hand auf das fetale Hinterhaupt, um das Ausstoßen des fetalen Kopfes zu kontrollieren, und Ritgens Manöver nur im Falle von Wehenstillstand oder abnormalem Fetus anzuwenden Herzfrequenzmuster, wenn der Kopf des Fötus auf dem Beckenboden war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dammruptur Grad III-IV (Anussphinkterriss)
Zeitfenster: Bei der Lieferung - innerhalb von Minuten - Stunden der Randomisierung
Bei der Lieferung - innerhalb von Minuten - Stunden der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lu1-99

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