Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ritgens Manøvre til Forebyggelse af Anal Sphincter Tears at Delivery: A Randomized Controlled Trial

4. april 2008 opdateret af: Lund University Hospital

Modificeret Ritgens Manøvre for Perineal beskyttelse ved levering

Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om rutinemæssig brug af den modificerede Ritgens manøvre nedsætter risikoen for anal lukkemuskelskade ved fødslen sammenlignet med simpel manuel beskyttelse af perineum. Ritgens manøvre betyder, at føtalhagen nås i mellem kl. anus og halebenet og trukket anteriort, mens du bruger fingrene på den anden hånd på fosterets nakkeknude til at kontrollere leveringshastigheden og holde fleksion af fosterhalsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne ansøgning er foretaget med tilbagevirkende kraft - undersøgelsen blev udført fra 1. december 1999 til 31. juli 2001 på Lunds Universitetshospital og Helsingborg Hospital. Primigravide kvinder i området blev informeret om undersøgelsen på barselscentrene og modtog skriftlig information i svangerskabsuge 36. Kvalificerede til undersøgelsen var kvinder med singleton-graviditet og et foster i cephalic præsentation, indlagt til fødsel, brud på membranerne eller induktion efter 37 afsluttede svangerskabsuger. Primigravide kvinder modtog skriftlig information om undersøgelsen på mødresundhedscentrene, og berettigede kvinder blev bedt om samtykke ved indlæggelse i fødsel.

Randomisering blev foretaget i begyndelsen af ​​2. fødslens fase (ved fuld cervikal dilatation), i hver enhed ved et telefonopkald fra fødende jordemoder til den anden afdeling, hvor der blev ført randomiseringslister med numre til tildeling. Hos kvinder, der var tildelt Ritgens manøvre, fastslog protokollen, at forløsningen af ​​fosterhovedet skulle styres ved denne manøvre, dvs. at løfte fosterhagen fortil ved at bruge fingrene på den ene hånd placeret mellem anus og halebenet, og derved forlænge fosterhalsen, hvorimod den anden hånd skal placeres på fosterets nakkeknude for at styre tempoet i uddrivningen af ​​fosterhovedet. Teknikken til Ritgens manøvre blev standardiseret, og jordemødre, der ikke var bekendt med proceduren, blev instrueret af seniorkolleger før retssagen. I den anden undersøgelsesgruppe indebar protokollen vores standardpleje. Standardpraksis ved fødslen var at bruge den ene hånd til at lægge pres mod perineum og den anden hånd på fosterets nakkeknude for at kontrollere udstødningen af ​​fosterhovedet og kun at bruge Ritgens manøvre i tilfælde af fødselsstop eller unormalt fosterhjerte frekvensmønster, når fosterhovedet var ved bækkenbunden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1623

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Helsingborg, Sverige, 25187
        • Helsingborgs Lasarett
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Lund Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 44 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med singleton graviditet og et foster i cephalic præsentation
  • indlagt til arbejdskraft
  • brud på membranerne eller induktion efter 37 afsluttede svangerskabsuger
  • og opnå fuld cervikal dilatation.

Ekskluderingskriterier:

  • Operativ levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jeg
Forløsningen af ​​fosterhovedet skal foregå ved Ritgens manøvre, dvs. at løfte fosterhagen fortil ved at bruge fingrene på den ene hånd placeret mellem anus og halebenet, og derved forlænge fosterhalsen, hvorimod den anden hånd skal placeres på føtal nakkeknude til at kontrollere tempoet i uddrivningen af ​​fosterhovedet.
Levering af fosterhovedet skal foregå ved Ritgens manøvre, det vil sige at løfte fosterhagen fortil ved at bruge fingrene på den ene hånd placeret mellem anus og halebenet, og derved forlænge fosterhalsen, hvorimod den anden hånd skal placeres på fosteret. nakkeknude til at kontrollere tempoet i uddrivningen af ​​fosterhovedet. Manøvren blev brugt under en livmoderkontraktion
Andet: II
Standardpleje ved fødslen: Manuel støtte af perineum
Protokollen indebar vores standardpleje: at bruge den ene hånd til at trykke mod perineum og den anden hånd på fosterets nakkeknude for at kontrollere udstødningen af ​​fosterhovedet, og kun at bruge Ritgens manøvre i tilfælde af fødselsstop eller unormalt foster. pulsmønster, når fosterhovedet var ved bækkenbunden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perineal ruptur grad III-IV (anal sphincter tårer)
Tidsramme: Ved levering - inden for få minutter - timer efter randomisering
Ved levering - inden for få minutter - timer efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2008

Først opslået (Skøn)

4. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lu1-99

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner