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Maniobra de Ritgens para la prevención de desgarros del esfínter anal durante el parto: un ensayo controlado aleatorio

4 de abril de 2008 actualizado por: Lund University Hospital

Maniobra de Ritgens modificada para la protección perineal en el momento del parto

El objetivo de la investigación fue evaluar si el uso rutinario de la maniobra de Ritgen modificada disminuye el riesgo de lesión del esfínter anal en el momento del parto, en comparación con la protección manual simple del perineo. La maniobra de Ritgen significa que se alcanza el mentón fetal entre el ano y el cóccix y se tira hacia adelante, mientras se usan los dedos de la otra mano sobre el occipucio fetal para controlar la velocidad del parto y mantener la flexión del cuello fetal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta solicitud se realiza de forma retroactiva: el estudio se realizó entre el 1 de diciembre de 1999 y el 31 de julio de 2001 en el Hospital Universitario de Lund y el Hospital de Helsingborg. Las primigrávidas de la zona fueron informadas sobre el estudio en los centros de atención materna, recibiendo información por escrito en la semana 36 de gestación. Fueron elegibles para el estudio mujeres con embarazo único y feto en presentación cefálica, ingresadas para trabajo de parto, ruptura de membranas o inducción después de las 37 semanas gestacionales completas. Las mujeres primigrávidas recibieron información escrita sobre el estudio en los centros de atención de la salud materna, y se solicitó el consentimiento de las mujeres elegibles al momento de la admisión al trabajo de parto.

La aleatorización se realizó al comienzo de la segunda etapa del trabajo de parto (en la dilatación cervical completa), en cada unidad mediante una llamada telefónica de la partera del parto al otro departamento, donde se mantuvieron listas de aleatorización con números para la asignación. En las mujeres asignadas a la maniobra de Ritgen, el protocolo establece que el parto de la cabeza fetal debe ser manejado por esta maniobra, es decir, levantando el mentón fetal anteriormente, usando los dedos de una mano colocados entre el ano y el cóccix, y así extendiendo el cuello fetal, mientras que la otra mano debe colocarse sobre el occipucio fetal para controlar el ritmo de expulsión de la cabeza fetal. La técnica para la maniobra de Ritgen se estandarizó y las parteras que no estaban familiarizadas con el procedimiento fueron instruidas por colegas senior antes del ensayo. En el otro grupo de estudio, el protocolo implicó nuestra atención estándar. La práctica estándar en el parto era usar una mano para aplicar presión contra el perineo y la otra mano sobre el occipucio fetal para controlar la expulsión de la cabeza fetal, y solo usar la maniobra de Ritgen en caso de parada del parto o corazón fetal anormal. patrón de frecuencia cuando la cabeza fetal estaba en el piso pélvico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1623

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsingborg, Suecia, 25187
        • Helsingborgs Lasarett
      • Lund, Suecia, 221 85
        • Lund Univeristy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 44 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con embarazo único y feto en presentación cefálica
  • admitido para el trabajo
  • ruptura de las membranas o inducción después de 37 semanas gestacionales completas
  • y alcanzando la dilatación cervical completa.

Criterio de exclusión:

  • parto operativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Yo
El parto de la cabeza fetal debe manejarse mediante la maniobra de Ritgens, es decir, levantando el mentón fetal anteriormente, utilizando los dedos de una mano colocados entre el ano y el cóccix, extendiendo así el cuello fetal, mientras que la otra mano debe colocarse sobre el occipucio fetal para controlar el ritmo de expulsión de la cabeza fetal.
El parto de la cabeza fetal debe manejarse mediante la maniobra de Ritgens, es decir, levantando el mentón fetal anteriormente, utilizando los dedos de una mano colocados entre el ano y el cóccix, extendiendo así el cuello fetal, mientras que la otra mano debe colocarse sobre el feto. occipucio para controlar el ritmo de expulsión de la cabeza fetal. La maniobra se utilizó durante una contracción uterina.
Otro: Yo
Atención estándar en el parto: soporte manual del perineo
El protocolo implicó nuestro cuidado estándar: usar una mano para aplicar presión contra el perineo, y la otra mano en el occipital fetal para controlar la expulsión de la cabeza fetal, y solo usar la maniobra de Ritgen en caso de parada del parto o feto anormal. patrón de frecuencia cardíaca cuando la cabeza fetal estaba en el piso pélvico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rotura perineal grado III-IV (desgarro del esfínter anal)
Periodo de tiempo: En el momento del parto, en cuestión de minutos, horas después de la aleatorización
En el momento del parto, en cuestión de minutos, horas después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lu1-99

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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