Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ritgensin toimenpide peräaukon sulkijalihaksen kyynelten ehkäisemiseksi synnytyksen yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 4. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Lund University Hospital

Muokattu Ritgens-ohje perineaalin suojaamiseksi toimituksen yhteydessä

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vähentääkö muunnetun Ritgenin liikkeen rutiinikäyttö peräaukon sulkijalihaksen vammautumisriskiä synnytyksen yhteydessä verrattuna yksinkertaiseen välilihan manuaaliseen suojaamiseen. Ritgenin liike tarkoittaa, että sikiön leuka kurkotetaan välillä peräaukko ja häntäluu ja vedetään eteenpäin, samalla kun käytät toisen käden sormia sikiön niskakyhmyyn ohjaamaan synnytyksen nopeutta ja pitämään sikiön kaulan taipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä hakemus on tehty takautuvasti - tutkimus suoritettiin 1. joulukuuta 1999 - 31. heinäkuuta 2001 Lundin yliopistollisessa sairaalassa ja Helsingborgin sairaalassa. Alueen Primigravid-naiset tiedotettiin tutkimuksesta synnytyskeskuksissa, jotka saivat kirjallisen tiedon raskausviikolla 36. Tutkimukseen voivat osallistua naiset, joilla oli yksittäinen raskaus ja sikiö, jolla oli pään muoto, joille annettiin synnytys, kalvojen repeämä tai induktio 37 raskausviikon jälkeen. Primigravid-naiset saivat kirjallista tietoa tutkimuksesta äitiysterveyskeskuksissa, ja kelpoisilta naisilta kysyttiin suostumus synnytyksen yhteydessä.

Satunnaistaminen tehtiin synnytyksen toisen vaiheen alussa (täydellä kohdunkaulan laajennuksella) kussakin yksikössä puhelimitse synnyttävältä kätilältä toiselle osastolle, jossa pidettiin satunnaisluetteloita jaettavien numeroiden kanssa. Ritgenin harjoitukseen osoitetuilla naisilla pöytäkirjassa todettiin, että sikiön pään synnytys tulisi hoitaa tällä liikkeellä, eli nostamalla sikiön leukaa eteenpäin käyttämällä toisen käden sormia, jotka on asetettu peräaukon ja häntäluuun väliin ja siten ojentamalla. sikiön kaulalle, kun taas toinen käsi tulee asettaa sikiön niskakyhmyyn, jotta sikiön pään irtoamisvauhti voidaan hallita. Ritgenin liikkeen tekniikka standardisoitiin, ja kätilöille, jotka eivät olleet perehtyneet menettelyyn, neuvottiin vanhemmilta kollegoilta ennen oikeudenkäyntiä. Toisessa tutkimusryhmässä protokolla sisälsi tavanomaisen hoitomme. Normaali käytäntö synnytyksessä oli painaa toista kättä välilihaa vasten ja toisella kädellä sikiön niskakyhmää kontrolloidakseen sikiön pään irtoamista ja käyttää vain Ritgenin liikettä, jos synnytys pysähtyy tai epänormaali sikiön sydän. nopeuskuvio, kun sikiön pää oli lantionpohjan kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1623

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsingborg, Ruotsi, 25187
        • Helsingborgs Lasarett
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Lund Univeristy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 44 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja sikiö pään muotoon
  • hyväksytty työhön
  • kalvojen repeämä tai induktio 37 raskausviikon jälkeen
  • ja saavuttaa täyden kohdunkaulan laajentumisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Operatiivinen toimitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Minä
Sikiön pään synnyttäminen tulee hoitaa Ritgens-liikkeellä, eli nostamalla sikiön leukaa eteenpäin, käyttämällä toisen käden sormia peräaukon ja häntäluun välissä ja siten pidentää sikiön kaulaa, kun taas toinen käsi tulee asettaa sikiön leukaa vasten. sikiön niskakyhmy hallitsemaan sikiön pään karkotustahtia.
Sikiön pään synnyttäminen tulee hoitaa Ritgens-liikkeellä, eli nostamalla sikiön leukaa eteenpäin, käyttämällä toisen käden sormia peräaukon ja häntäluun välissä ja siten pidentää sikiön kaulaa, kun taas toinen käsi tulee asettaa sikiön päälle. niskakyhmy hallitsemaan sikiön pään karkotustahtia. Liikuntaa käytettiin kohdun supistuksen aikana
Muut: II
Vakiohoito synnytyksen yhteydessä: Perineumin manuaalinen tuki
Protokolla sisälsi tavanomaisen hoitomme: yhden käden käyttäminen paineen kohdistamiseen välilihaa vasten ja toisella sikiön niskakyhmyllä sikiön pään irtoamisen hallitsemiseksi ja vain Ritgenin liikkeen käyttäminen synnytyksen pysäyttämisen tai epänormaalin sikiön tapauksessa sykekuvio, kun sikiön pää oli lantionpohjassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perineaalinen repeämä aste III-IV (peräaukon sulkijalihaksen repeämä)
Aikaikkuna: Toimitettaessa - muutamassa minuutissa - tunnin satunnaistamisen jälkeen
Toimitettaessa - muutamassa minuutissa - tunnin satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lu1-99

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa