- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00652977
Ritgensin toimenpide peräaukon sulkijalihaksen kyynelten ehkäisemiseksi synnytyksen yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Muokattu Ritgens-ohje perineaalin suojaamiseksi toimituksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hakemus on tehty takautuvasti - tutkimus suoritettiin 1. joulukuuta 1999 - 31. heinäkuuta 2001 Lundin yliopistollisessa sairaalassa ja Helsingborgin sairaalassa. Alueen Primigravid-naiset tiedotettiin tutkimuksesta synnytyskeskuksissa, jotka saivat kirjallisen tiedon raskausviikolla 36. Tutkimukseen voivat osallistua naiset, joilla oli yksittäinen raskaus ja sikiö, jolla oli pään muoto, joille annettiin synnytys, kalvojen repeämä tai induktio 37 raskausviikon jälkeen. Primigravid-naiset saivat kirjallista tietoa tutkimuksesta äitiysterveyskeskuksissa, ja kelpoisilta naisilta kysyttiin suostumus synnytyksen yhteydessä.
Satunnaistaminen tehtiin synnytyksen toisen vaiheen alussa (täydellä kohdunkaulan laajennuksella) kussakin yksikössä puhelimitse synnyttävältä kätilältä toiselle osastolle, jossa pidettiin satunnaisluetteloita jaettavien numeroiden kanssa. Ritgenin harjoitukseen osoitetuilla naisilla pöytäkirjassa todettiin, että sikiön pään synnytys tulisi hoitaa tällä liikkeellä, eli nostamalla sikiön leukaa eteenpäin käyttämällä toisen käden sormia, jotka on asetettu peräaukon ja häntäluuun väliin ja siten ojentamalla. sikiön kaulalle, kun taas toinen käsi tulee asettaa sikiön niskakyhmyyn, jotta sikiön pään irtoamisvauhti voidaan hallita. Ritgenin liikkeen tekniikka standardisoitiin, ja kätilöille, jotka eivät olleet perehtyneet menettelyyn, neuvottiin vanhemmilta kollegoilta ennen oikeudenkäyntiä. Toisessa tutkimusryhmässä protokolla sisälsi tavanomaisen hoitomme. Normaali käytäntö synnytyksessä oli painaa toista kättä välilihaa vasten ja toisella kädellä sikiön niskakyhmää kontrolloidakseen sikiön pään irtoamista ja käyttää vain Ritgenin liikettä, jos synnytys pysähtyy tai epänormaali sikiön sydän. nopeuskuvio, kun sikiön pää oli lantionpohjan kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsingborg, Ruotsi, 25187
- Helsingborgs Lasarett
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Lund Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja sikiö pään muotoon
- hyväksytty työhön
- kalvojen repeämä tai induktio 37 raskausviikon jälkeen
- ja saavuttaa täyden kohdunkaulan laajentumisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Operatiivinen toimitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Minä
Sikiön pään synnyttäminen tulee hoitaa Ritgens-liikkeellä, eli nostamalla sikiön leukaa eteenpäin, käyttämällä toisen käden sormia peräaukon ja häntäluun välissä ja siten pidentää sikiön kaulaa, kun taas toinen käsi tulee asettaa sikiön leukaa vasten. sikiön niskakyhmy hallitsemaan sikiön pään karkotustahtia.
|
Sikiön pään synnyttäminen tulee hoitaa Ritgens-liikkeellä, eli nostamalla sikiön leukaa eteenpäin, käyttämällä toisen käden sormia peräaukon ja häntäluun välissä ja siten pidentää sikiön kaulaa, kun taas toinen käsi tulee asettaa sikiön päälle. niskakyhmy hallitsemaan sikiön pään karkotustahtia.
Liikuntaa käytettiin kohdun supistuksen aikana
|
|
Muut: II
Vakiohoito synnytyksen yhteydessä: Perineumin manuaalinen tuki
|
Protokolla sisälsi tavanomaisen hoitomme: yhden käden käyttäminen paineen kohdistamiseen välilihaa vasten ja toisella sikiön niskakyhmyllä sikiön pään irtoamisen hallitsemiseksi ja vain Ritgenin liikkeen käyttäminen synnytyksen pysäyttämisen tai epänormaalin sikiön tapauksessa sykekuvio, kun sikiön pää oli lantionpohjassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perineaalinen repeämä aste III-IV (peräaukon sulkijalihaksen repeämä)
Aikaikkuna: Toimitettaessa - muutamassa minuutissa - tunnin satunnaistamisen jälkeen
|
Toimitettaessa - muutamassa minuutissa - tunnin satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lu1-99
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .