Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ritgensův manévr pro prevenci natržení análního svěrače při porodu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

4. dubna 2008 aktualizováno: Lund University Hospital

Upravený Ritgensův manévr pro perineální ochranu při porodu

Cílem výzkumu bylo posoudit, zda rutinní používání modifikovaného Ritgenova manévru snižuje riziko poranění análního svěrače při porodu ve srovnání s jednoduchou manuální ochranou hráze. řitní otvor a kostrč a tahem vpředu, zatímco pomocí prstů druhé ruky na týlním hrbolu plodu řídit rychlost porodu a udržovat flexi krku plodu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato žádost se podává zpětně – studie byla provedena v období od 1. prosince 1999 do 31. července 2001 v Lund University Hospital a Helsingborg Hospital. Primigravidní ženy v této oblasti byly o studii informovány v centrech mateřské péče, písemné informace obdržely v gestačním týdnu 36. Do studie byly způsobilé ženy s jednočetným těhotenstvím a plodem v cefalické prezentaci, přijaté k porodu, ruptuře blan nebo indukci po 37 ukončených gestačních týdnech. Primigravidní ženy obdržely písemné informace o studii ve střediscích mateřské zdravotní péče a způsobilé ženy byly požádány o souhlas s přijetím k porodu.

Randomizace byla provedena na začátku druhé doby porodní (při plné dilataci děložního hrdla), na každém oddělení telefonickým hovorem porodní asistentky na druhé oddělení, kde byly vedeny randomizační seznamy s čísly pro přidělení. U žen zařazených do Ritgenova manévru protokol uváděl, že porod hlavičky plodu by měl být řízen tímto manévrem, tj. zvednutím brady plodu vpředu pomocí prstů jedné ruky umístěných mezi řitní otvor a kostrč, a tím natažení krk plodu, zatímco druhá ruka by měla být položena na týlní hrbolek plodu, aby se řídilo tempo vypuzení hlavičky plodu. Technika Ritgenova manévru byla standardizována a porodní asistentky, které s postupem nebyly obeznámeny, byly před zkouškou instruovány staršími kolegy. V druhé studijní skupině protokol zahrnoval naši standardní péči. Standardní praxí při porodu bylo použití jedné ruky k vyvíjení tlaku na hráz a druhé ruky k týlnímu hrbolku plodu ke kontrole vypuzení hlavičky plodu a pouze k použití Ritgenova manévru v případě zástavy porodu nebo abnormálního srdce plodu. vzor frekvence, když byla hlava plodu v pánevním dně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1623

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Helsingborg, Švédsko, 25187
        • Helsingborgs Lasarett
      • Lund, Švédsko, 221 85
        • Lund Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 44 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s jednočetným těhotenstvím a plodem v cefalické prezentaci
  • přijat k porodu
  • prasknutí blan nebo indukce po 37 ukončených gestačních týdnech
  • a dosažení plné dilatace děložního čípku.

Kritéria vyloučení:

  • Operativní doručení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Já
Porod hlavičky plodu by měl být řízen Ritgensovým manévrem, tj. zvednutím brady plodu dopředu, pomocí prstů jedné ruky umístěných mezi řitním otvorem a kostrčí, a tím prodloužit krk plodu, zatímco druhá ruka by měla být položena na týlní hrbol plodu pro kontrolu tempa vypuzení hlavičky plodu.
Porod hlavičky plodu by měl být řízen Ritgensovým manévrem, tj. zvednutím brady plodu dopředu, pomocí prstů jedné ruky umístěných mezi řitním otvorem a kostrčí, a tím prodloužit krk plodu, zatímco druhá ruka by měla být položena na plod. týl k řízení tempa vypuzení hlavičky plodu. Manévr byl použit během děložní kontrakce
Jiný: II
Standardní péče při porodu: Manuální podpora hráze
Protokol zahrnoval naši standardní péči: jednou rukou vyvíjet tlak na hráz a druhou rukou na týlní hrbolek kontrolovat vypuzení hlavičky plodu a pouze v případě zástavy porodu nebo abnormálního stavu plodu použít Ritgenův manévr. vzor srdeční frekvence, když byla hlava plodu v pánevním dnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ruptura hráze III-IV stupeň (roztržení análního svěrače)
Časové okno: Při dodání - během minut - hodin náhodného výběru
Při dodání - během minut - hodin náhodného výběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Herbst, MD, PhD, Lund University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lu1-99

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit