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脳震盪後の注意と努力に関するfMRI研究

2016年5月1日 更新者:Brian Rieger、State University of New York - Upstate Medical University

軽度の外傷性脳損傷後の選択的注意、作業記憶、および努力に関する fMRI 研究

米国では、年間約 110 万人が軽度の外傷性脳損傷 (MTBI) または脳震盪に苦しんでいます。 ほとんどの MTBI 患者は完全に回復しますが、28% もの患者が損傷後 6 か月までに身体的、認知的、および/または感情的な症状を示します。 症状が 3 か月以上続く場合は、脳震盪後症候群 (PCS) として知られています。 PCS の原因は、構造的神経画像検査および神経心理学的 (NP) 検査の結果が正常であることが多いため、不明です。 しかし、脳震盪を起こした成人を対象とした最近の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の研究では、通常の構造的 MRI および神経心理学的所見にもかかわらず、ワーキング メモリ タスクのコントロールと比較して脳活動の違いが示されました。 fMRI を介して 10 人の脳震盪成人における単純な注意と複雑な注意および作業記憶のタスク中の脳の活性化パターンを評価することにより、この研究を改善することを提案します。 これは、NPテストのパフォーマンスの解釈を混乱させることが知られている要因である、テストに適用される努力の程度に関連する脳の活性化パターンを調べる最初の研究です。 選択的注意(修正ストループ干渉タスク)、作業記憶(n-back)、および努力(Green's Medical Symptom Validity Test; MSVT)の検証済みのコンピューター化された測定が使用されます。 10 個の有料コントロールが比較目的で使用されます。 脳震盪患者は、複雑な作業記憶タスクと単純な作業記憶タスクの対照よりも脳の活性化が少なく、脳震盪患者の活性化パターンは一般に、最適な努力をしていない患者では低くなると仮定しています。 また、この集団を対象とした以前の fMRI 研究では行われていない、PCS 患者の自己報告された感情的および身体的症状を特徴付けます。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13201
        • SUNY Upstate Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

包含基準:

  • 軽度の外傷性脳損傷(米国リハビリテーション医学会の基準に基づく)
  • 18歳から60歳まで
  • 非貫通性頭部外傷の病歴
  • 受傷後 24 時間以内に医療支援 (例: 主治医、緊急治療室) を利用する

除外基準:

  • -以前の脳震盪後症候群の既往はありません(つまり、合併症のない軽度のTBI)
  • 中等度から重度の外傷性脳損傷
  • 物質依存
  • 学習障害
  • 注意欠陥障害
  • 精神遅滞
  • 入院が必要な重度の精神障害
  • 中枢神経系疾患の既往
  • 脳神経外科の不在
  • 怪我に関連するアルコール/薬物使用の証拠はない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BOLD レスポンス
時間枠:-患者は、受傷後少なくとも1か月後にfMRIを受けます
FMRIの血中酸素レベル依存応答プロトコル
-患者は、受傷後少なくとも1か月後にfMRIを受けます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dominic A Carone, PhD、State University of New York - Upstate Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月1日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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