Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fMRI uwagi i wysiłku po wstrząsie mózgu

1 maja 2016 zaktualizowane przez: Brian Rieger, State University of New York - Upstate Medical University

Badanie fMRI selektywnej uwagi, pamięci roboczej i wysiłku po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu

W Stanach Zjednoczonych około 1,1 miliona osób rocznie doznaje łagodnego urazu mózgu (MTBI) lub wstrząsu mózgu. Chociaż większość pacjentów z MTBI w pełni wraca do zdrowia, aż 28% ma objawy fizyczne, poznawcze i/lub emocjonalne do 6 miesięcy po urazie. Kiedy objawy utrzymują się przez ponad trzy miesiące, jest to zespół po wstrząśnieniu mózgu (PCS). Przyczyna PCS jest nieznana, ponieważ wyniki neuroobrazowania strukturalnego i testów neuropsychologicznych (NP) są często prawidłowe. Jednak ostatnie badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) u osób dorosłych ze wstrząsem mózgu wykazały różnice w aktywności mózgu w porównaniu z grupą kontrolną w zadaniach związanych z pamięcią roboczą, pomimo prawidłowego strukturalnego rezonansu magnetycznego i wyników neuropsychologicznych. Proponujemy udoskonalenie tych badań poprzez ocenę wzorców aktywacji mózgu podczas prostych i złożonych zadań związanych z uwagą i pamięcią roboczą u 10 osób dorosłych ze wstrząsem mózgu za pomocą fMRI. Będzie to pierwsze badanie mające na celu zbadanie wzorców aktywacji mózgu związanych ze stopniem wysiłku włożonego w testowanie, czynnikiem, o którym wiadomo, że zakłóca interpretację wyników testu NP. Wykorzystane zostaną zatwierdzone skomputeryzowane pomiary selektywnej uwagi (zmodyfikowane zadanie interferencji Stroopa), pamięci roboczej (n-back) i wysiłku (test ważności objawów medycznych Greena; MSVT). Dziesięć płatnych kontrolek zostanie wykorzystanych do celów porównawczych. Stawiamy hipotezę, że pacjenci ze wstrząśnieniem mózgu będą wykazywać mniejszą aktywację mózgu niż osoby kontrolne w przypadku złożonych i prostych zadań związanych z pamięcią roboczą oraz że wzorce aktywacji u pacjentów ze wstrząśnieniem mózgu będą generalnie niższe u osób z suboptymalnym wysiłkiem. Scharakteryzujemy również zgłaszane przez pacjentów objawy emocjonalne i fizyczne u pacjentów z PCS, czego nie przeprowadzono we wcześniejszych badaniach fMRI z tą populacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13201
        • SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne TBI (na podstawie kryteriów Amerykańskiego Kongresu Medycyny Rehabilitacyjnej)
  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Historia niepenetrującego urazu głowy
  • Uzyskanie pomocy medycznej (np. osobistego lekarza, izby przyjęć) w ciągu 24 godzin po urazie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wcześniejszego zespołu po wstrząśnieniu mózgu (tj. niepowikłanego łagodnego TBI)
  • Umiarkowane do ciężkiego TBI
  • Uzależnienie od substancji
  • Zaburzenia uczenia się
  • Zaburzenia koncentracji
  • Upośledzenie umysłowe
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne wymagające hospitalizacji
  • Przebyta choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Brak neurochirurgii
  • Brak dowodów na używanie alkoholu/narkotyków w związku z urazem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ODWAŻNA odpowiedź
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani fMRI co najmniej miesiąc po urazie
Protokół odpowiedzi zależnej od poziomu tlenu we krwi na fMRI
Pacjenci zostaną poddani fMRI co najmniej miesiąc po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominic A Carone, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj