Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФМРТ-исследование внимания и усилий после сотрясения мозга

1 мая 2016 г. обновлено: Brian Rieger, State University of New York - Upstate Medical University

ФМРТ-исследование избирательного внимания, рабочей памяти и усилий после легкой черепно-мозговой травмы

Приблизительно 1,1 миллиона человек в год страдают от легкой черепно-мозговой травмы (MTBI) или сотрясения мозга в Соединенных Штатах. Хотя большинство пациентов с MTBI полностью выздоравливают, до 28% имеют физические, когнитивные и / или эмоциональные симптомы в течение 6 месяцев после травмы. Когда симптомы сохраняются в течение последних трех месяцев, это называется постконтузионным синдромом (ПКС). Причина СПКЯ неизвестна, так как результаты структурной нейровизуализации и нейропсихологического (НП) тестирования часто в норме. Однако недавнее исследование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у взрослых с сотрясением мозга показало различия в активности мозга по сравнению с контрольной группой при выполнении задач на рабочую память, несмотря на нормальные структурные МРТ и нейропсихологические данные. Мы предлагаем улучшить это исследование, оценив модели активации мозга во время простых и сложных задач на внимание и рабочую память у 10 взрослых с сотрясением мозга с помощью фМРТ. Это будет первое исследование, в котором будут изучаться паттерны активации мозга, связанные со степенью усилий, прилагаемых к тестированию, фактор, который, как известно, искажает интерпретацию результатов теста NP. Будут использоваться проверенные компьютеризированные измерения избирательного внимания (модифицированная задача на интерференцию Струпа), рабочей памяти (n-back) и усилия (тест Грина на достоверность медицинских симптомов; MSVT). Десять платных контролей будут использоваться для сравнительных целей. Мы предполагаем, что пациенты с сотрясением мозга будут демонстрировать меньшую активацию мозга, чем контрольная группа, при выполнении сложных задач на рабочую память по сравнению с простыми, и что паттерны активации у пациентов с сотрясением мозга обычно будут ниже у пациентов с субоптимальными усилиями. Мы также охарактеризуем эмоциональные и физические симптомы, о которых сообщают пациенты с СПКЯ, чего не было сделано в предыдущих исследованиях фМРТ с этой популяцией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Легкая ЧМТ (по критериям Американского конгресса реабилитационной медицины)
  • От 18 до 60 лет
  • Непроникающая черепно-мозговая травма в анамнезе
  • Получение медицинской помощи (например, личного врача, отделения неотложной помощи) в течение 24 часов после травмы

Критерий исключения:

  • Отсутствие предшествующего постконтузионного синдрома (т. е. неосложненной легкой ЧМТ) в анамнезе.
  • От умеренной до тяжелой ЧМТ
  • Зависимость от веществ
  • Расстройство обучения
  • Синдром дефицита внимания
  • Умственная отсталость
  • Тяжелое психическое расстройство, требующее госпитализации
  • Предшествующее заболевание центральной нервной системы
  • Отсутствие нейрохирургии
  • Нет доказательств употребления алкоголя/наркотиков, связанных с травмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ ответ
Временное ограничение: Пациенты будут проходить фМРТ как минимум через месяц после травмы.
Протокол реакции, зависящей от уровня кислорода в крови, на фМРТ
Пациенты будут проходить фМРТ как минимум через месяц после травмы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dominic A Carone, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постконтузивный синдром

Подписаться