Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FMRI studie pozornosti a úsilí po otřesu mozku

1. května 2016 aktualizováno: Brian Rieger, State University of New York - Upstate Medical University

Studie fMRI selektivní pozornosti, pracovní paměti a úsilí po mírném traumatickém poranění mozku

Přibližně 1,1 milionu lidí ročně utrpí ve Spojených státech mírné traumatické poranění mozku (MTBI), neboli otřes mozku. Přestože se většina pacientů s MTBI plně uzdraví, až 28 % má fyzické, kognitivní a/nebo emocionální příznaky až 6 měsíců po zranění. Pokud symptomy přetrvávají po dobu posledních tří měsíců, jedná se o syndrom po otřesu mozku (PCS). Příčina PCS není známa, protože výsledky strukturálního neurozobrazení a neuropsychologického (NP) testování jsou často normální. Nedávný výzkum funkční magnetické rezonance (fMRI) u dospělých s otřesem mozku však ukázal rozdíly v mozkové aktivitě ve srovnání s kontrolami úkolů pracovní paměti, a to i přes normální strukturální MRI a neuropsychologické nálezy. Navrhujeme zlepšit tento výzkum posouzením vzorců aktivace mozku během jednoduchých versus složitých úkolů pozornosti a pracovní paměti u 10 otřesených dospělých pomocí fMRI. Toto bude první studie, která prozkoumá vzorce aktivace mozku spojené se stupněm úsilí vynaloženého na testování, což je faktor, o kterém je známo, že mást interpretaci výkonu testu NP. Budou použita ověřená počítačová měření selektivní pozornosti (Modified Stroop Interference Task), pracovní paměti (n-back) a úsilí (Green's Medical Symptom Validity Test; MSVT). Pro srovnávací účely bude použito deset placených kontrol. Předpokládáme, že otřesení pacienti budou vykazovat menší aktivaci mozku než kontroly u komplexních úkolů v porovnání s jednoduchými úkoly pracovní paměti a že aktivační vzorce u otřesených pacientů budou obecně nižší u pacientů se suboptimálním úsilím. Budeme také charakterizovat vlastní emocionální a fyzické symptomy u pacientů s PCS, což v předchozím výzkumu fMRI u této populace nebylo provedeno.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13201
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná TBI (na základě kritérií Amerického kongresu rehabilitační medicíny)
  • Ve věku 18 až 60 let
  • Nepenetrující poranění hlavy v anamnéze
  • Získání lékařské pomoci (např. osobní lékař, pohotovost) do 24 hodin po zranění

Kritéria vyloučení:

  • Bez předchozí anamnézy předchozího post-otřesového syndromu (tj. nekomplikovaný mírný TBI)
  • Středně těžké až těžké TBI
  • Látková závislost
  • Porucha učení
  • Porucha pozornosti
  • Mentální retardace
  • Těžká psychiatrická porucha vyžadující hospitalizaci
  • Předchozí onemocnění centrálního nervového systému
  • Absence neurochirurgie
  • Žádný důkaz o požití alkoholu/drog souvisejících se zraněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÁ odpověď
Časové okno: Pacienti podstoupí fMRI alespoň jeden měsíc po zranění
Protokol reakce závislé na hladině kyslíku v krvi na fMRI
Pacienti podstoupí fMRI alespoň jeden měsíc po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominic A Carone, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit