Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMRI-tutkimus huomiosta ja vaivannäöstä aivotärähdyksen jälkeen

sunnuntai 1. toukokuuta 2016 päivittänyt: Brian Rieger, State University of New York - Upstate Medical University

FMRI-tutkimus valikoivasta huomiosta, työmuistista ja vaivannäöstä lievän traumaattisen aivovaurion jälkeen

Noin 1,1 miljoonaa ihmistä vuosittain kärsii lievästä traumaattisesta aivovauriosta (MTBI) eli aivotärähdyksestä Yhdysvalloissa. Vaikka useimmat MTBI-potilaat toipuvat täysin, jopa 28 %:lla on fyysisiä, kognitiivisia ja/tai emotionaalisia oireita jopa 6 kuukautta vamman jälkeen. Kun oireet jatkuvat kolmen kuukauden aikana, sitä kutsutaan aivotärähdyksen jälkeiseksi oireyhtymäksi (PCS). PCS:n syytä ei tunneta, koska rakenteellinen neurokuvantaminen ja neuropsykologiset (NP) testit ovat usein normaaleja. Äskettäinen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) aivotärähdyttäneillä aikuisilla osoitti kuitenkin eroja aivotoiminnassa verrattuna työmuistitehtävien kontrolleihin, huolimatta normaaleista rakenteellisista MRI- ja neuropsykologisista löydöksistä. Ehdotamme tämän tutkimuksen parantamista arvioimalla aivojen aktivaatiomalleja yksinkertaisten ja monimutkaisten huomio- ja työmuistitehtävien aikana 10 aivotärähdyksessä fMRI:n avulla. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan aivojen aktivaatiomalleja, jotka liittyvät testaukseen käytettyyn ponnistusasteeseen, tekijän, jonka tiedetään hämmentävän NP-testin suorituskyvyn tulkintaa. Validoituja tietokoneistettuja selektiivisen huomion (Modified Stroop Interference Task), työmuistin (n-back) ja ponnistuksen (Green's Medical Symptom Validity Test; MSVT) mittareita käytetään. Kymmenen maksullista kontrollia käytetään vertailutarkoituksiin. Oletamme, että aivotärähdyspotilaat osoittavat vähemmän aivoaktivaatiota kuin kontrollit monimutkaisissa työmuistitehtävissä verrattuna yksinkertaisiin työmuistitehtäviin ja että aivotärähdyksissä olevien potilaiden aktivaatiomallit ovat yleensä alhaisempia niillä, joiden ponnistus ei ole optimaalinen. Luonnehdimme myös PCS-potilaiden itse ilmoittamia emotionaalisia ja fyysisiä oireita, mitä ei ole tehty aiemmissa fMRI-tutkimuksissa tällä populaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13201
        • SUNY Upstate Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä TBI (perustuu American Congress of Rehabilitation Medicine -kongressin kriteereihin)
  • 18-60 vuotiaat
  • Aiempi läpäisemätön päävamma
  • Lääketieteellisen avun saaminen (esim. lääkäri, ensiapu) 24 tunnin sisällä vamman sattumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aiempaa aiempaa aivotärähdyksen jälkeistä oireyhtymää (eli komplisoitumaton lievä TBI)
  • Keskivaikea tai vaikea TBI
  • Aineriippuvuus
  • Oppimishäiriö
  • Huomiohäiriö
  • Kehitysvammaisuus
  • Vakava psykiatrinen häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Aiempi keskushermoston sairaus
  • Neurokirurgian puuttuminen
  • Ei näyttöä alkoholin/huumeiden käytöstä vamman yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rohkea vastaus
Aikaikkuna: Potilaille tehdään fMRI vähintään kuukauden kuluttua vamman jälkeen
Veren happitasosta riippuva vasteprotokolla fMRI:ssä
Potilaille tehdään fMRI vähintään kuukauden kuluttua vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominic A Carone, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa