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Um estudo fMRI de atenção e esforço após concussão

1 de maio de 2016 atualizado por: Brian Rieger, State University of New York - Upstate Medical University

Um estudo fMRI de atenção seletiva, memória de trabalho e esforço após lesão cerebral traumática leve

Aproximadamente 1,1 milhão de pessoas por ano sofrem uma lesão cerebral traumática leve (MTBI), ou concussão, nos Estados Unidos. Embora a maioria dos pacientes com MTBI se recupere totalmente, até 28% apresentam sintomas físicos, cognitivos e/ou emocionais até 6 meses após a lesão. Quando os sintomas persistem nos últimos três meses, é conhecido como síndrome pós-concussão (PCS). A causa da PCS é desconhecida, pois os resultados dos testes de neuroimagem estrutural e neuropsicológicos (NP) geralmente são normais. No entanto, pesquisas recentes de ressonância magnética funcional (fMRI) em adultos com concussão mostraram diferenças na atividade cerebral em comparação com controles em tarefas de memória de trabalho, apesar da ressonância magnética estrutural normal e dos achados neuropsicológicos. Propomos melhorar esta pesquisa avaliando os padrões de ativação cerebral durante tarefas simples versus complexas de atenção e memória de trabalho em 10 adultos com concussão via fMRI. Este será o primeiro estudo a examinar os padrões de ativação cerebral associados ao grau de esforço aplicado ao teste, um fator conhecido por confundir a interpretação do desempenho do teste NP. Medidas computadorizadas validadas de atenção seletiva (Tarefa de Interferência de Stroop Modificada), memória de trabalho (n-back) e esforço (Teste de Validação de Sintomas Médicos de Green; MSVT) serão usadas. Dez controles pagos serão usados ​​para fins comparativos. Nossa hipótese é que os pacientes com concussão mostrarão menos ativação cerebral do que os controles em tarefas de memória de trabalho complexas versus simples e que os padrões de ativação em pacientes com concussão geralmente serão mais baixos naqueles com esforço abaixo do ideal. Também caracterizaremos os sintomas emocionais e físicos auto-relatados nos pacientes com PCS, o que não foi feito em pesquisas anteriores de fMRI com essa população.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13201
        • SUNY Upstate Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • TCE leve (com base nos critérios do Congresso Americano de Medicina de Reabilitação)
  • De 18 a 60 anos
  • História de traumatismo craniano não penetrante
  • Obtenção de assistência médica (por exemplo, médico pessoal, sala de emergência) dentro de 24 horas após a lesão

Critério de exclusão:

  • Sem história prévia de síndrome pós-concussão anterior (ou seja, TCE leve não complicado)
  • TCE moderado a grave
  • Dependência de substâncias
  • Distúrbio de aprendizagem
  • Transtorno de déficit de atenção
  • Retardo mental
  • Transtorno psiquiátrico grave que requer hospitalização
  • Doença prévia do sistema nervoso central
  • Ausência de neurocirurgia
  • Nenhuma evidência de uso de álcool/drogas relacionado à lesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta em negrito
Prazo: Os pacientes serão submetidos a fMRI pelo menos um mês após a lesão
Protocolo de resposta dependente do nível de oxigênio no sangue em fMRI
Os pacientes serão submetidos a fMRI pelo menos um mês após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominic A Carone, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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