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Uno studio fMRI sull'attenzione e lo sforzo dopo la commozione cerebrale

1 maggio 2016 aggiornato da: Brian Rieger, State University of New York - Upstate Medical University

Uno studio fMRI sull'attenzione selettiva, la memoria di lavoro e lo sforzo dopo una lieve lesione cerebrale traumatica

Circa 1,1 milioni di persone all'anno subiscono una lieve lesione cerebrale traumatica (MTBI), o commozione cerebrale, negli Stati Uniti. Sebbene la maggior parte dei pazienti con MTBI guarisca completamente, ben il 28% presenta sintomi fisici, cognitivi e/o emotivi fino a 6 mesi dopo l'infortunio. Quando i sintomi persistono oltre tre mesi, è nota come sindrome post-commozione cerebrale (PCS). La causa della PCS è sconosciuta, poiché i risultati dei test di neuroimaging strutturale e neuropsicologici (NP) sono spesso normali. Tuttavia, la recente ricerca sulla risonanza magnetica funzionale (fMRI) negli adulti con commozione cerebrale ha mostrato differenze nell'attività cerebrale rispetto ai controlli sui compiti di memoria di lavoro, nonostante la normale risonanza magnetica strutturale e i risultati neuropsicologici. Proponiamo di migliorare questa ricerca valutando i modelli di attivazione cerebrale durante l'attenzione semplice e complessa e le attività di memoria di lavoro in 10 adulti con commozione cerebrale tramite fMRI. Questo sarà il primo studio a esaminare i modelli di attivazione cerebrale associati al grado di sforzo applicato ai test, un fattore noto per confondere l'interpretazione delle prestazioni del test NP. Saranno utilizzate misure computerizzate convalidate di attenzione selettiva (Modified Stroop Interference Task), memoria di lavoro (n-back) e sforzo (Green's Medical Symptom Validity Test; MSVT). Dieci controlli a pagamento verranno utilizzati a fini comparativi. Ipotizziamo che i pazienti con commozione cerebrale mostreranno una minore attivazione cerebrale rispetto ai controlli su attività di memoria di lavoro complesse rispetto a semplici e che i modelli di attivazione nei pazienti con commozione cerebrale saranno generalmente inferiori in quelli con uno sforzo non ottimale. Caratterizzeremo anche i sintomi emotivi e fisici auto-riportati nei pazienti con PCS, cosa che non è stata fatta in precedenti ricerche fMRI con questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13201
        • SUNY Upstate Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TBI lieve (basato sui criteri del Congresso americano di medicina riabilitativa)
  • Dai 18 ai 60 anni
  • Storia di trauma cranico non penetrante
  • Ottenere assistenza medica (ad esempio, medico personale, Pronto Soccorso) entro 24 ore dall'infortunio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia precedente di precedente sindrome post-concussione (cioè trauma cranico lieve non complicato)
  • TBI da moderato a grave
  • Dipendenza da sostanze
  • Disturbo dell'apprendimento
  • Disturbo dell'attenzione
  • Ritardo mentale
  • Grave disturbo psichiatrico che richiede il ricovero in ospedale
  • Precedente malattia del sistema nervoso centrale
  • Assenza di neurochirurgia
  • Nessuna prova di uso di alcol/droghe correlato alla lesione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta BOLD
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a fMRI almeno un mese dopo l'infortunio
Protocollo di risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue su fMRI
I pazienti saranno sottoposti a fMRI almeno un mese dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominic A Carone, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5406 (OPD)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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