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Eine fMRT-Studie über Aufmerksamkeit und Anstrengung nach Gehirnerschütterung

1. Mai 2016 aktualisiert von: Brian Rieger, State University of New York - Upstate Medical University

Eine fMRT-Studie zu selektiver Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Anstrengung nach leichten traumatischen Hirnverletzungen

In den Vereinigten Staaten erleiden jährlich etwa 1,1 Millionen Menschen ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma (MTBI) oder eine Gehirnerschütterung. Obwohl sich die meisten MTBI-Patienten vollständig erholen, haben bis zu 28 % bis zu 6 Monate nach der Verletzung körperliche, kognitive und/oder emotionale Symptome. Wenn die Symptome länger als drei Monate anhalten, spricht man von einem Post-Concussion-Syndrom (PCS). Die Ursache von PCS ist unbekannt, da die Ergebnisse von strukturellen Neuroimaging- und neuropsychologischen (NP) Testergebnissen oft normal sind. Jüngste Untersuchungen zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Erwachsenen mit Gehirnerschütterung zeigten jedoch trotz normaler struktureller MRT- und neuropsychologischer Befunde Unterschiede in der Gehirnaktivität im Vergleich zu Kontrollpersonen bei Aufgaben des Arbeitsgedächtnisses. Wir schlagen vor, diese Forschung zu verbessern, indem wir Gehirnaktivierungsmuster während einfacher versus komplexer Aufmerksamkeits- und Arbeitsgedächtnisaufgaben bei 10 Erwachsenen mit Gehirnerschütterung mittels fMRT bewerten. Dies wird die erste Studie sein, die Gehirnaktivierungsmuster untersucht, die mit dem Grad der Anstrengung verbunden sind, die beim Testen aufgewendet wird, ein Faktor, der bekanntermaßen die Interpretation der NP-Testleistung verfälscht. Es werden validierte computergestützte Messungen der selektiven Aufmerksamkeit (Modified Stroop Interference Task), des Arbeitsgedächtnisses (n-back) und der Anstrengung (Green's Medical Symptom Validity Test; MSVT) verwendet. Zu Vergleichszwecken werden zehn bezahlte Kontrollen herangezogen. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit Gehirnerschütterung weniger Gehirnaktivierung zeigen als Kontrollpersonen bei komplexen im Vergleich zu einfachen Aufgaben des Arbeitsgedächtnisses und dass Aktivierungsmuster bei Patienten mit Gehirnerschütterung im Allgemeinen bei Patienten mit suboptimaler Anstrengung geringer sind. Wir werden auch selbstberichtete emotionale und körperliche Symptome bei den PCS-Patienten charakterisieren, was in früheren fMRI-Forschungen mit dieser Population nicht durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13201
        • SUNY Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichtes SHT (basierend auf den Kriterien des American Congress of Rehabilitation Medicine)
  • Alter 18 bis 60
  • Anamnese einer nicht penetrierenden Kopfverletzung
  • Inanspruchnahme medizinischer Hilfe (z. B. persönlicher Arzt, Notaufnahme) innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte eines früheren Post-Gehirnerschütterungssyndroms (d. h. unkompliziertes leichtes TBI)
  • Mittelschweres bis schweres TBI
  • Drogenabhängigkeit
  • Lernschwäche
  • Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom
  • Mentale Behinderung
  • Schwere psychiatrische Störung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Frühere Erkrankung des zentralen Nervensystems
  • Abwesenheit von Neurochirurgie
  • Keine Hinweise auf Alkohol-/Drogenkonsum im Zusammenhang mit der Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Antwort
Zeitfenster: Die Patienten werden mindestens einen Monat nach der Verletzung einer fMRT unterzogen
Blutsauerstoffspiegelabhängiges Reaktionsprotokoll auf fMRI
Die Patienten werden mindestens einen Monat nach der Verletzung einer fMRT unterzogen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominic A Carone, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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