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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00653029
Eine fMRT-Studie über Aufmerksamkeit und Anstrengung nach Gehirnerschütterung
1. Mai 2016 aktualisiert von: Brian Rieger, State University of New York - Upstate Medical University
Eine fMRT-Studie zu selektiver Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Anstrengung nach leichten traumatischen Hirnverletzungen
In den Vereinigten Staaten erleiden jährlich etwa 1,1 Millionen Menschen ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma (MTBI) oder eine Gehirnerschütterung.
Obwohl sich die meisten MTBI-Patienten vollständig erholen, haben bis zu 28 % bis zu 6 Monate nach der Verletzung körperliche, kognitive und/oder emotionale Symptome.
Wenn die Symptome länger als drei Monate anhalten, spricht man von einem Post-Concussion-Syndrom (PCS).
Die Ursache von PCS ist unbekannt, da die Ergebnisse von strukturellen Neuroimaging- und neuropsychologischen (NP) Testergebnissen oft normal sind.
Jüngste Untersuchungen zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Erwachsenen mit Gehirnerschütterung zeigten jedoch trotz normaler struktureller MRT- und neuropsychologischer Befunde Unterschiede in der Gehirnaktivität im Vergleich zu Kontrollpersonen bei Aufgaben des Arbeitsgedächtnisses.
Wir schlagen vor, diese Forschung zu verbessern, indem wir Gehirnaktivierungsmuster während einfacher versus komplexer Aufmerksamkeits- und Arbeitsgedächtnisaufgaben bei 10 Erwachsenen mit Gehirnerschütterung mittels fMRT bewerten.
Dies wird die erste Studie sein, die Gehirnaktivierungsmuster untersucht, die mit dem Grad der Anstrengung verbunden sind, die beim Testen aufgewendet wird, ein Faktor, der bekanntermaßen die Interpretation der NP-Testleistung verfälscht.
Es werden validierte computergestützte Messungen der selektiven Aufmerksamkeit (Modified Stroop Interference Task), des Arbeitsgedächtnisses (n-back) und der Anstrengung (Green's Medical Symptom Validity Test; MSVT) verwendet.
Zu Vergleichszwecken werden zehn bezahlte Kontrollen herangezogen.
Wir gehen davon aus, dass Patienten mit Gehirnerschütterung weniger Gehirnaktivierung zeigen als Kontrollpersonen bei komplexen im Vergleich zu einfachen Aufgaben des Arbeitsgedächtnisses und dass Aktivierungsmuster bei Patienten mit Gehirnerschütterung im Allgemeinen bei Patienten mit suboptimaler Anstrengung geringer sind.
Wir werden auch selbstberichtete emotionale und körperliche Symptome bei den PCS-Patienten charakterisieren, was in früheren fMRI-Forschungen mit dieser Population nicht durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13201
- SUNY Upstate Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichtes SHT (basierend auf den Kriterien des American Congress of Rehabilitation Medicine)
- Alter 18 bis 60
- Anamnese einer nicht penetrierenden Kopfverletzung
- Inanspruchnahme medizinischer Hilfe (z. B. persönlicher Arzt, Notaufnahme) innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte eines früheren Post-Gehirnerschütterungssyndroms (d. h. unkompliziertes leichtes TBI)
- Mittelschweres bis schweres TBI
- Drogenabhängigkeit
- Lernschwäche
- Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom
- Mentale Behinderung
- Schwere psychiatrische Störung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Frühere Erkrankung des zentralen Nervensystems
- Abwesenheit von Neurochirurgie
- Keine Hinweise auf Alkohol-/Drogenkonsum im Zusammenhang mit der Verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fette Antwort
Zeitfenster: Die Patienten werden mindestens einen Monat nach der Verletzung einer fMRT unterzogen
|
Blutsauerstoffspiegelabhängiges Reaktionsprotokoll auf fMRI
|
Die Patienten werden mindestens einen Monat nach der Verletzung einer fMRT unterzogen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dominic A Carone, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5406 (OPD)
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