Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyrázkódás utáni figyelem és erőfeszítés fMRI-vizsgálata

2016. május 1. frissítette: Brian Rieger, State University of New York - Upstate Medical University

Egy fMRI-tanulmány a szelektív figyelemről, a munkamemóriáról és az enyhe traumás agysérülés utáni erőfeszítésről

Évente körülbelül 1,1 millió ember szenved enyhe traumás agysérülést (MTBI) vagy agyrázkódást az Egyesült Államokban. Bár a legtöbb MTBI-beteg teljesen felépül, 28%-uk fizikai, kognitív és/vagy érzelmi tünetekkel rendelkezik a sérülést követő 6 hónapig. Ha a tünetek az elmúlt három hónapban fennállnak, azt poszt-agyrázkódási szindrómának (PCS) nevezik. A PCS oka ismeretlen, mivel a strukturális neuroimaging és a neuropszichológiai (NP) tesztek eredményei gyakran normálisak. Azonban a közelmúltban végzett funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) agyrázkódásos felnőtteken végzett kutatások eltéréseket mutattak ki az agyi aktivitásban a munkamemória-feladatok kontrolljaihoz képest, a normál szerkezeti MRI és neuropszichológiai eredmények ellenére. Javasoljuk ennek a kutatásnak a tökéletesítését azáltal, hogy 10 agyrázkódásos felnőttnél fMRI segítségével felmérjük az agyi aktivációs mintákat egyszerű versus összetett figyelem és munkamemória feladatok során. Ez lesz az első olyan vizsgálat, amely a tesztelésre fordított erőfeszítés mértékével összefüggő agyi aktiválási mintákat vizsgálja, amely tényezőről ismert, hogy megzavarja az NP-teszt teljesítményének értelmezését. A szelektív figyelem (Modified Stroop Interference Task), a munkamemória (n-back) és az erőkifejtés (Green's Medical Symptom Validity Test; MSVT) validált számítógépes méréseit fogják használni. Tíz fizetős vezérlőelemet használunk összehasonlító célokra. Feltételezzük, hogy az agyrázkódásban szenvedő betegek agya kevésbé aktiválódik, mint a kontrollok az összetett és az egyszerű munkamemória-feladatoknál, és az agyrázkódásban szenvedő betegek aktivációs mintái általában alacsonyabbak azoknál, akiknél szuboptimális erőfeszítést tesznek. Jellemezni fogjuk a PCS-betegek saját bevallású érzelmi és fizikai tüneteit is, amit a korábbi fMRI-kutatások nem végeztek ezzel a populációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13201
        • SUNY Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe TBI (az Amerikai Rehabilitációs Orvostudományi Kongresszus kritériumai alapján)
  • 18-60 éves korig
  • Nem áthatoló fejsérülés anamnézisében
  • Orvosi segítség igénybevétele (pl. személyes orvos, sürgősségi osztály) a sérülést követő 24 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • Korábban nem fordult elő agyrázkódás utáni szindróma (azaz szövődménymentes enyhe TBI)
  • Közepes vagy súlyos TBI
  • Anyagfüggőség
  • Tanulási zavar
  • Figyelemhiányos zavar
  • Mentális retardáció
  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely kórházi kezelést igényel
  • Korábbi központi idegrendszeri betegség
  • Az idegsebészet hiánya
  • Nincs bizonyíték a sérüléshez kapcsolódó alkohol-/kábítószer-használatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Merész válasz
Időkeret: A betegeket a sérülés után legalább egy hónappal fMRI-vizsgálatnak vetik alá
Véroxigénszint-függő válasz protokoll fMRI-n
A betegeket a sérülés után legalább egy hónappal fMRI-vizsgálatnak vetik alá

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dominic A Carone, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyrázkódás utáni szindróma

3
Iratkozz fel