- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00653029
뇌진탕 후 주의력과 노력에 대한 fMRI 연구
2016년 5월 1일 업데이트: Brian Rieger, State University of New York - Upstate Medical University
경미한 외상성 뇌손상 후 선택적 주의력, 작업 기억 및 노력에 대한 fMRI 연구
미국에서는 매년 약 110만 명이 경미한 외상성 뇌손상(MTBI) 또는 뇌진탕을 겪습니다.
대부분의 MTBI 환자는 완전히 회복되지만 28%가 부상 후 최대 6개월까지 신체적, 인지적 및/또는 정서적 증상을 보입니다.
증상이 3개월 이상 지속되면 뇌진탕 후 증후군(PCS)으로 알려져 있습니다.
구조적 신경영상 및 신경심리학적(NP) 검사 결과가 종종 정상이기 때문에 PCS의 원인은 알려져 있지 않습니다.
그러나 뇌진탕을 당한 성인을 대상으로 한 최근의 기능적 자기공명영상(fMRI) 연구에서는 정상적인 구조적 MRI 및 신경심리학적 소견에도 불구하고 작업기억 작업에 대한 대조군과 비교하여 뇌 활동의 차이가 나타났습니다.
우리는 fMRI를 통해 뇌진탕을 당한 성인 10명의 간단한 주의력과 복잡한 주의력 및 작업 기억 작업 동안 뇌 활성화 패턴을 평가하여 이 연구를 개선할 것을 제안합니다.
이것은 NP 테스트 성능의 해석을 혼동하는 것으로 알려진 요소인 테스트에 적용되는 노력의 정도와 관련된 뇌 활성화 패턴을 조사하는 첫 번째 연구입니다.
선택적 주의력(Modified Stroop Interference Task), 작업 기억력(n-back) 및 노력(Green's Medical Symptom Validity Test; MSVT)의 검증된 컴퓨터 측정이 사용됩니다.
10개의 유료 컨트롤이 비교 목적으로 사용됩니다.
우리는 뇌진탕 환자가 복잡한 작업 기억 작업 대 단순 작업 기억 작업에서 대조군보다 뇌 활성화가 적고 뇌진탕 환자의 활성화 패턴이 일반적으로 최적이 아닌 노력을 기울인 환자에서 더 낮을 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 또한 이 모집단에 대한 이전 fMRI 연구에서 수행되지 않은 PCS 환자의 자가 보고된 정서적 및 신체적 증상을 특성화할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13201
- SUNY Upstate Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 경미한 TBI(재활 의학의 미국 의회 기준에 따름)
- 18~60세
- 비관통성 머리 손상의 병력
- 부상 후 24시간 이내에 의료 지원(예: 주치의, 응급실) 받기
제외 기준:
- 이전 뇌진탕 후 증후군(즉, 복잡하지 않은 경미한 TBI)의 이전 병력 없음
- 중등도에서 중증 TBI
- 물질 의존성
- 학습 장애
- 주의력 결핍 장애
- 정신 지체
- 입원을 요하는 중증 정신과적 장애
- 과거 중추신경계 질환
- 신경외과의 부재
- 부상과 관련된 알코올/약물 사용의 증거 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대담한 응답
기간: 환자는 손상 후 최소 1개월 후에 fMRI를 받게 됩니다.
|
FMRI에 대한 혈액 산소 수준 의존 반응 프로토콜
|
환자는 손상 후 최소 1개월 후에 fMRI를 받게 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominic A Carone, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌진탕 후 증후군에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 헝가리, 이스라엘, 스페인, 대만, 프랑스, 호주, 독일, 벨기에, 캐나다, 싱가포르, 대한민국, 영국, 덴마크, 오스트리아, 루마니아, 이탈리아, 불가리아, 폴란드, 네덜란드
-
Sierra Oncology LLC - a GSK company완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성 적혈구 증가증 후(PV 후) 골수 섬유증 | Postessential Thrombocythemia (Post-ET) 골수 섬유증미국, 캐나다