脱毛および永久脱毛の使用目的での LightSheer ET ハンドピースと比較した LightSheer HS ハンドピースの評価

包含基準:

1. 18 歳以上の健康な成人男性で、肌タイプが I～V である。
2. 茶髪または黒髪（白髪がない）の脱毛に適した治療部位があること。
3. -治療/フォローアップのスケジュールと要件を順守することができ、喜んで順守する;
4. 書面によるインフォームド コンセントを読み、理解し、提供できること。

除外基準:

1. 調査官の裁量によると、ホルモン障害の症状を示しています。
2. -6か月以内の経口イソトレチノイン（Accutane®）の使用、またはすぐに治療された領域またはその近くでの3か月以内の局所イソトレチノインの適応外使用、研究登録時または研究の過程;
3. -研究登録前または研究中の同じ治療領域でのレーザーまたは他の装置による以前の皮膚治療;
4. 評価に使用するトリートメントジェルの副作用;
5. 以前に負傷した皮膚領域におけるケロイド形成または創傷治癒不良の病歴;
6. 治療部位に影響を与える重大な皮膚疾患または炎症性皮膚疾患;
7. 治療部位の裂傷、擦り傷、活動性の口唇ヘルペスまたはヘルペスの痛み;
8. -免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはエイズを含む）または免疫抑制薬の使用の歴史;
9. -過去6か月以内に出血性疾患があるか、抗凝固薬を服用している;
10. 活動中のがんの治療を受けている、または受けている、または皮膚がんまたは治療する領域の他のがんの病歴がある;
11. 糖尿病、狼瘡、てんかん、心疾患など、治療の結果として悪化する可能性のある重大な併発疾患;
12. -評価の過程で、日焼けブース、日焼けスプレーまたはクリームの使用を含む日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い;
13. 赤外線によって悪化する可能性のある光過敏症;
14. 治療部位のタトゥー;
15. 治療部位の異形成母斑;
16. -使用した局所麻酔薬に対するアレルギーまたはアレルギーの病歴。
17. -研究登録前の3か月以内またはこの研究中の別のデバイスまたは薬物の研究への参加、および治験責任医師の慎重な裁量による、上記の基準のいずれかに矛盾しない限り;
18. 精神的に無能、囚人、または積極的な物質またはアルコール乱用の証拠;
19. -治験責任医師の意見では、この研究の一部として被験者を治療することが（被験者または研究担当者にとって）危険になると思われる状態。