Hodnocení ručního dílu LightSheer HS ve srovnání s ručním dílem LightSheer ET pro zamýšlené použití depilace a trvalé redukce chloupků

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravý dospělý muž ve věku 18 let nebo starší s typem kůže I-V;
2. Mít vhodnou ošetřovanou oblast pro odstranění chloupků s hnědými nebo černými chloupky (žádné šedé);
3. Schopnost a ochota dodržovat harmonogram a požadavky léčby/následných kontrol;
4. Schopnost číst, porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Vykazování příznaků hormonálních poruch podle uvážení vyšetřovatele;
2. Použití orálního isotretinoinu (Accutane®) do 6 měsíců nebo off-label použití topického isotretinoinu v bezprostředně léčené oblasti nebo v její blízkosti do 3 měsíců od zařazení do studie nebo v průběhu studie;
3. předchozí ošetření kůže laserem nebo jinými zařízeními na stejných ošetřovaných místech před zařazením do studie nebo v průběhu studie;
4. Nežádoucí reakce na léčebný gel, který má být použit při hodnocení;
5. Historie tvorby keloidů nebo špatné hojení ran v dříve zraněné oblasti kůže;
6. Významné kožní stavy postihující ošetřovanou oblast nebo zánětlivé kožní stavy;
7. Otevřená tržná rána, oděrka, aktivní opary nebo opary na ošetřované oblasti;
8. Poruchy imunosuprese/imunitní nedostatečnosti v anamnéze (včetně infekce HIV nebo AIDS) nebo užívání imunosupresivních léků;
9. Poruchy krvácení nebo užívání antikoagulačních léků během předchozích 6 měsíců;
10. Mít nebo podstupovat jakoukoli formu léčby aktivní rakoviny nebo mít v anamnéze rakovinu kůže nebo jakoukoli jinou rakovinu v oblasti, která má být léčena;
11. Významné souběžné onemocnění, jako je diabetes, lupus, epilepsie nebo srdeční poruchy, které se mohou v důsledku léčby zhoršit;
12. neschopnost nebo nepravděpodobné, že se v průběhu hodnocení zdrží opalování, včetně použití opalovacích kabin, opalovacího spreje nebo krému;
13. porucha fotosenzitivity, která může být zhoršena infračerveným světlem;
14. Tetování v ošetřovaných oblastech;
15. Dysplastické névy v ošetřovaných oblastech;
16. Alergie nebo anamnéza alergie na použité topické anestetikum.
17. Účast na studii jiného zařízení nebo léku během 3 měsíců před zařazením do studie nebo během této studie a podle pečlivého uvážení zkoušejícího, pokud to není v rozporu s žádným z výše uvedených kritérií;
18. duševně nezpůsobilý, vězeň nebo důkaz o zneužívání účinné látky nebo alkoholu;
19. Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že by nebylo bezpečné (pro subjekt nebo pro pracovníky studie) zacházet se subjektem v rámci této výzkumné studie.