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제모 및 영구 제모 용도에 대한 LightSheer ET 핸드 피스와 비교한 LightSheer HS 핸드 피스의 평가

2008년 12월 10일 업데이트: Lumenis Be Ltd.
수평 생검으로 평가한 LightSheer Duet 핸드 피스(ET 및 HS)를 사용한 치료 사이의 모낭 손상의 정성적 비교를 관찰합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국
        • Seaver Soon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

5 레이저 등 제모를 원하는 성인 남성 피험자

설명

포함 기준:

  1. 피부 타입 I-V를 가진 18세 이상의 건강한 성인 남성;
  2. 갈색 또는 검은색 모발(회색 없음)의 제모에 적합한 치료 부위를 갖는 것;
  3. 치료/후속 조치 일정 및 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
  4. 서면 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 연구자의 재량에 따라 호르몬 장애의 증상을 보이는 것;
  2. 연구 등록 또는 연구 과정 동안 6개월 이내에 경구 이소트레티노인(Accutane®) 사용, 또는 3개월 이내에 즉각적인 치료 영역 또는 그 부근에서 국소 이소트레티노인의 비허가 사용;
  3. 연구 등록 전 또는 연구 과정 동안 동일한 치료 부위에 레이저 또는 기타 장치를 사용한 사전 피부 치료;
  4. 평가에 사용되는 처리 젤에 대한 부작용;
  5. 켈로이드 형성 이력 또는 이전에 손상된 피부 부위의 상처 치유 불량
  6. 치료 부위에 영향을 미치는 중대한 피부 상태 또는 염증성 피부 상태;
  7. 치료할 부위의 열린 열상, 찰과상, 활동성 구순 포진 또는 헤르페스 궤양;
  8. 면역 억제/면역 결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함) 또는 면역 억제 약물 사용의 병력;
  9. 지난 6개월 이내에 출혈 장애가 있거나 항응고제를 복용한 경우
  10. 활동성 암에 대한 모든 형태의 치료를 받았거나 받고 있거나 피부암 또는 치료할 부위에 다른 암의 병력이 있는 경우
  11. 치료의 결과로 악화될 수 있는 당뇨병, 루푸스, 간질 또는 심장 장애와 같은 중대한 동시 질병;
  12. 평가 과정 동안 태닝 부스, 태닝 스프레이 또는 크림의 사용을 포함하여 태닝을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없는 경우
  13. 적외선에 의해 악화될 수 있는 감광성 장애;
  14. 치료 부위의 문신;
  15. 치료 부위의 이형성 모반;
  16. 사용된 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 알레르기 병력.
  17. 연구 등록 전 3개월 이내에 또는 이 연구 동안 그리고 연구자의 신중한 재량에 따라 다른 장치 또는 약물에 대한 연구에 참여하는 것.
  18. 정신적으로 무능하거나 죄수이거나 활성 약물 또는 알코올 남용의 증거;
  19. 연구자의 의견으로는 (피험자 또는 연구 인력에 대해) 피험자를 본 연구의 일부로 취급하는 것이 안전하지 않을 수 있는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조직학에 의해 평가된 여포 손상
기간: 첫 방문
첫 방문

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ET 핸드피스와 HS 핸드피스의 영구 제모 비교
기간: 2개월 후 방문
2개월 후 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Seaver Soon, MD, Scripps Dermatology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LUM-ABU-HSET-0607-02

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레이저 제모에 대한 임상 시험

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