Evaluering af LightSheer HS-håndstykket sammenlignet med LightSheer ET-håndstykket til den tilsigtede brug af hårfjerning og permanent hårreduktion

Inklusionskriterier:

1. Sund mandlig voksen, 18 år eller ældre med hudtype I-V;
2. At have et passende behandlingsområde til hårfjerning med brunt eller sort hår (ingen gråt);
3. Kan og er villig til at overholde behandlings-/opfølgningsplanen og kravene;
4. Kunne læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Viser symptomer på hormonforstyrrelser i henhold til efterforskerens skøn;
2. Brug af oral isotretinoin (Accutane®) inden for 6 måneder, eller off-label brug af topisk isotretinoin i det umiddelbare behandlede område eller i dets nærhed inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet eller i løbet af studiet;
3. Forudgående hudbehandling med laser eller andre apparater på de samme behandlede områder før tilmelding til studiet eller i løbet af studiet;
4. Bivirkninger på den behandlingsgel, der skal bruges i evalueringen;
5. Anamnese med keloiddannelse eller dårlig sårheling i et tidligere såret hudområde;
6. Betydelige hudtilstande, der påvirker det behandlede område eller inflammatoriske hudtilstande;
7. Åben flænge, ​​slid, aktive forkølelsessår eller herpessår på det område, der skal behandles;
8. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (herunder HIV-infektion eller AIDS) eller brug af immunsuppressiv medicin;
9. Har en blødningsforstyrrelse eller tager antikoagulationsmedicin inden for de foregående 6 måneder;
10. At have eller gennemgår enhver form for behandling for aktiv kræft, eller har en historie med hudkræft eller anden kræft i det område, der skal behandles;
11. Betydelig samtidig sygdom, såsom diabetes, lupus, epilepsi eller hjertesygdomme, som kan forværres som følge af behandling;
12. Ude af stand til eller usandsynligt at afholde sig fra garvning, herunder brug af garvningskabiner, garvningsspray eller creme, i løbet af evalueringen;
13. Lysfølsomhedsforstyrrelse, der kan forværres af infrarødt lys;
14. Tatoveringer i behandlingsområderne;
15. Dysplastiske nevi i behandlingsområderne;
16. Allergi eller historie med en allergi over for det anvendte topiske bedøvelsesmiddel.
17. Deltagelse i en undersøgelse af en anden enhed eller et andet lægemiddel inden for 3 måneder før tilmelding til studiet eller under denne undersøgelse, og efter investigatorens omhyggelige skøn, så længe det ikke er i modstrid med nogen af ​​ovenstående kriterier;
18. Mentalt inkompetent, fanget eller bevis for misbrug af aktivt stof eller alkohol;
19. Enhver tilstand, der efter investigators mening ville gøre det usikkert (for forsøgspersonen eller for undersøgelsens personale) at behandle emnet som en del af denne forskningsundersøgelse.